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心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)航者深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）于近期完成D+輪股權(quán)融資。本次融資由老股東夏爾巴投資領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康基金、勤智資本、遠(yuǎn)東宏信旗下周濟(jì)同歷、國(guó)創(chuàng)中心跟投，公司老股東紅杉中國(guó)繼續(xù)追加投資，華興資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，這是繼協(xié)助北芯2021年6月完成博裕資本領(lǐng)投的D輪融資后再一次協(xié)助公司高效的完成融資。本輪資金將用于加速公司多條產(chǎn)品線(xiàn)的市場(chǎng)推廣、產(chǎn)能擴(kuò)大，并開(kāi)拓及鞏固創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)。
作為提供心血管精準(zhǔn)介入創(chuàng)新解決方案的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，北芯擁有約20個(gè)具有全球?qū)＠漠a(chǎn)品或在研產(chǎn)品，并已高效實(shí)現(xiàn)復(fù)雜和精準(zhǔn)PCI一站式解決方案的商業(yè)化，各類(lèi)產(chǎn)品在創(chuàng)新性及先進(jìn)性上具備國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
北芯自主研發(fā)的“血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測(cè)量系統(tǒng)”是首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)“金標(biāo)準(zhǔn)”FFR，為精準(zhǔn)手術(shù)決策帶來(lái)臨床實(shí)踐變革，NMPA高度評(píng)價(jià)其“國(guó)際領(lǐng)先，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)；填補(bǔ)了我國(guó)在金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白” ；該系統(tǒng)于2020年3月和9月分別獲批CE和NMPA Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并先后在歐洲和中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
北芯自主研發(fā)的“血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)”是中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新60MHz高速I(mǎi)VUS產(chǎn)品，具有行業(yè)最高的成像分辨率、全球最快的成像速度，以創(chuàng)新性獲科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)”支持，性能廣獲國(guó)內(nèi)頂尖專(zhuān)家高度評(píng)價(jià)，包括“60MHz圖像分辨率優(yōu)于同類(lèi)其他產(chǎn)品”， “10mm/s的回撤速度讓指導(dǎo)支架植入、評(píng)價(jià)支架植入更加高速、高清、高效”等；該系統(tǒng)已獲批NMPA Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并啟動(dòng)各地的入院準(zhǔn)入工作中。
北芯創(chuàng)新的FFR系統(tǒng)及IVUS系統(tǒng)均獲國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查程序資質(zhì)，打破了該領(lǐng)域?qū)M(jìn)口產(chǎn)品依賴(lài)的局面，使得北芯成為首家且唯一一家同時(shí)具備心血管腔內(nèi)功能學(xué)和影像學(xué)產(chǎn)品組合的本土醫(yī)療科技企業(yè)，幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)PCI手術(shù)的精準(zhǔn)指導(dǎo)。
此外，北芯自主研發(fā)的冠脈微導(dǎo)管產(chǎn)品組合用于治療復(fù)雜冠脈疾病，其具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)、性能極致、比肩國(guó)際最高水準(zhǔn)，卓越的通過(guò)性和臨床操作的便利性得到了國(guó)內(nèi)復(fù)雜病變領(lǐng)域領(lǐng)軍意見(jiàn)領(lǐng)袖的高度肯定，讓臨床面對(duì)復(fù)雜冠脈疾病的治療過(guò)程中有更具有通過(guò)性、操控性、推送性的產(chǎn)品使用，上述產(chǎn)品已于2022年4月已獲批NMPA Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并在臨床端快速推廣階段。
憑借Insight PCI產(chǎn)品解決方案的全面上市，北芯以臨床價(jià)值和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，積極開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)和專(zhuān)業(yè)臨床支持工作，推動(dòng)冠脈精準(zhǔn)介入解決方案的普及；同時(shí)遴選并培育優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商，形成海內(nèi)外經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)，已進(jìn)入近千家國(guó)內(nèi)醫(yī)院，并在比利時(shí)、德國(guó)等10余個(gè)海外發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地及銷(xiāo)售，更多國(guó)家和地區(qū)的商業(yè)落地也在洽談中。
秉承著“用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康”的使命，北芯亦前瞻性地布局了房顫消融治療、鈣化病變治療和外周血管治療技術(shù)領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)了脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)、沖擊波球囊治療（IVL）系統(tǒng)等革新性的技術(shù)和產(chǎn)品解決方案，擁有強(qiáng)勁的持續(xù)擴(kuò)容能力。
北芯凝聚了500余位國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的中青年骨干團(tuán)隊(duì)；搭建了國(guó)際領(lǐng)先的微納器件、介入導(dǎo)管、高性能醫(yī)療電子軟硬件等研發(fā)平臺(tái)，突破多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)覆蓋了高性能、高壁壘三類(lèi)介入醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊(cè)、質(zhì)量管理的創(chuàng)新和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系；在中國(guó)和海外擁有100余項(xiàng)核心專(zhuān)利和200余項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)；建立了具有國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)有源介入醫(yī)療器械產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)工藝的高效優(yōu)化和產(chǎn)能良率的不斷突破。
帶著為臨床創(chuàng)造價(jià)值的初心，以及“成為具有長(zhǎng)久影響力的世界級(jí)醫(yī)療科技企業(yè)”的愿景，北芯實(shí)現(xiàn)了研、產(chǎn)、銷(xiāo)全鏈條管理和價(jià)值鏈的打通，建設(shè)了高度自我驅(qū)動(dòng)的學(xué)習(xí)型組織，形成了富有創(chuàng)新活力的組織機(jī)制文化。北芯將推出更多圍繞真需求做到極致的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，領(lǐng)航心血管精準(zhǔn)介入解決方案，為心血管疾病精準(zhǔn)診療帶來(lái)變革。
北芯生命科技創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)宋亮博士表示：“用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康是北芯生命科技不變的使命，我們相信，不論是面對(duì)復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)，還是嚴(yán)峻的疫情考驗(yàn)，我們堅(jiān)持做正確的事情、堅(jiān)持創(chuàng)新迭代和價(jià)值創(chuàng)造的初心不會(huì)動(dòng)搖。我們將繼續(xù)深耕創(chuàng)新非?；钴S的心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域，一如既往地專(zhuān)注于極致滿(mǎn)足臨床和市場(chǎng)真實(shí)需求，主動(dòng)、高效研發(fā)和推出最符合需求的技術(shù)解決方案，不忘初心、砥礪前行！”
夏爾巴投資管理合伙人邢丞先生表示：“在和北芯生命科技合作的幾年中，我們有機(jī)會(huì)近距離觀(guān)察團(tuán)隊(duì)是如何從創(chuàng)業(yè)伊始，高效地發(fā)展成了今天這個(gè)已經(jīng)具有健全完善的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和國(guó)際化商業(yè)體系的平臺(tái)型公司。團(tuán)隊(duì)在研發(fā)方面前瞻性的視角、極具創(chuàng)新性的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，以及高效率的執(zhí)行都讓我們印象深刻。北芯圍繞著心內(nèi)科領(lǐng)域診療中的未滿(mǎn)足需求，形成了有源、無(wú)源相結(jié)合的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，在全球范圍都初步具備了競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。北芯團(tuán)隊(duì)在宋亮博士的帶領(lǐng)下，展現(xiàn)了年輕一代中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者的朝氣和敢為人先的風(fēng)貌，是新時(shí)代下中國(guó)創(chuàng)新器械領(lǐng)域的杰出代表?！?/span>
太平創(chuàng)新副總經(jīng)理陸姍姍女士表示：“北芯生命科技從臨床價(jià)值和市場(chǎng)需求出發(fā)，圍繞心血管精準(zhǔn)介入，提供最有價(jià)值的產(chǎn)品創(chuàng)新和解決方案，具備持續(xù)為全球醫(yī)生和患者提供不輸于國(guó)際最高水準(zhǔn)的、“中國(guó)智造”的高性能心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)的能力，是符合國(guó)家戰(zhàn)略、在關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域取得突破、并且真正具備高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代能力的優(yōu)秀企業(yè)。作為太平保險(xiǎn)集團(tuán)“保險(xiǎn)+醫(yī)康養(yǎng)”生態(tài)圈的主要建設(shè)者之一，太平醫(yī)療健康基金持續(xù)關(guān)注我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，北芯作為心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)航者，期待未來(lái)雙方在保險(xiǎn)+精準(zhǔn)醫(yī)療等方面的協(xié)同合作機(jī)會(huì)?！?/span>
勤智資本董事長(zhǎng)湯大杰博士表示：“北芯是一家提供心血管疾病精準(zhǔn)治療解決方案的醫(yī)療科技企業(yè)，其同時(shí)擁有國(guó)產(chǎn)FFR系統(tǒng)及IVUS系統(tǒng)，是中國(guó)唯一一家擁有精準(zhǔn)血管內(nèi)生理學(xué)及影像學(xué)產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司。北芯FFR系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的金標(biāo)準(zhǔn)FFR，是臨床上指導(dǎo)PCI診斷心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)先后在歐洲和中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司的產(chǎn)品技術(shù)壁壘高、產(chǎn)業(yè)鏈條精密復(fù)雜，有望填補(bǔ)中國(guó)高端有源介入醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)空白?！?/span>
周濟(jì)同歷聯(lián)席董事彭顥魏先生表示：“醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)的核心使命是為患者創(chuàng)造價(jià)值，北芯專(zhuān)注精準(zhǔn)及復(fù)雜PCI解決方案，有效改善治療效果、減少并發(fā)癥的發(fā)生，于行業(yè)迭代有功，對(duì)患者健康有益。北芯團(tuán)隊(duì)挑戰(zhàn)技術(shù)高峰的勇氣、深刻的行業(yè)理解、敏銳的商業(yè)認(rèn)知讓人印象深刻。企業(yè)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多可以在細(xì)分品類(lèi)上性能超越外企的廠(chǎng)商，具備成為有源介入行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者及“一站式“平臺(tái)化解決方案提供商的潛質(zhì)?！?/span>
國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副總經(jīng)理、國(guó)創(chuàng)致遠(yuǎn)總經(jīng)理劉恒博士表示：“北芯生命科技多款創(chuàng)新性心血管產(chǎn)品的研發(fā)突破和成功商業(yè)化是中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中令人鼓舞的代表性案例。在宋亮博士的帶領(lǐng)下，北芯團(tuán)隊(duì)不僅具備優(yōu)秀科學(xué)家和工程師的創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先精神、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力和多年堅(jiān)持打磨優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的韌性，也同樣具備優(yōu)秀企業(yè)家的成熟管理能力、全面體系建設(shè)能力和高效市場(chǎng)開(kāi)拓能力。培育和支持優(yōu)秀醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)是國(guó)創(chuàng)中心的重要使命，國(guó)創(chuàng)中心很榮幸參與北芯生命科技此次融資，期待國(guó)創(chuàng)中心豐富的產(chǎn)業(yè)生態(tài)資源助力北芯生命科技不斷實(shí)現(xiàn)心血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域新的里程碑突破，成為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。”
華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟先生表示：“我們很榮幸能協(xié)助北芯生命科技完成本輪私募融資交易。北芯生命科技團(tuán)隊(duì)在深刻理解臨床需求基礎(chǔ)上進(jìn)行前瞻性的戰(zhàn)略布局，以國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品，并具備極強(qiáng)的商業(yè)化落地能力和廣泛的全球推廣渠道。全面且互補(bǔ)的高執(zhí)行力團(tuán)隊(duì)在短短幾年內(nèi)完成了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量體系、商業(yè)化系統(tǒng)的搭建。我們相信，在新老股東的持續(xù)加持下，公司將以“北芯效率”持續(xù)推動(dòng)心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域的發(fā)展，開(kāi)啟精準(zhǔn)診療的新時(shí)代?！?/span>
