云頂新耀新型抗菌藥物在中國(guó)香港獲批

以下文章來(lái)源于:醫(yī)藥觀瀾

10月8日,云頂新耀宣布新型抗菌藥物依拉環(huán)素(Xerava)已在中國(guó)香港地區(qū)獲批上市,用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。依拉環(huán)素由Tetraphase公司(為L(zhǎng)a Jolla公司的全資子公司)開發(fā),云頂新耀擁有該藥在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞主要市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
微信圖片_20221008143839.jpg
依拉環(huán)素是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物,可用于包括在中國(guó)常見的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。云頂新耀通過(guò)與Tetraphase公司達(dá)成授權(quán)協(xié)議,獲得了該藥在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞主要市場(chǎng)(包括印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。
此前,依拉環(huán)素已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)和新加坡獲批上市,用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。本次,該藥在中國(guó)香港地區(qū)獲批的適應(yīng)癥亦為成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染在中國(guó)大陸、臺(tái)灣地區(qū),依拉環(huán)素針對(duì)該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)也正在審理中2022年8月,云頂新耀宣布已與臺(tái)灣東洋藥品達(dá)成在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)商業(yè)化依拉環(huán)素的獨(dú)家合作協(xié)議此外,云頂新耀也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的適應(yīng)癥。
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染,是由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起,包括革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌。
根據(jù)云頂新耀新聞稿,自2020年以來(lái),依拉環(huán)素已被美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會(huì)發(fā)布的多個(gè)全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時(shí),該藥也被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)和中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學(xué)科診治專家共識(shí)》。
云頂新耀感染性疾病領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦女士表示,成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染目前仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病,多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升,成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。這款新藥批準(zhǔn)將為中國(guó)香港地區(qū)的患者和醫(yī)生提供治療嚴(yán)重感染病的創(chuàng)新選擇,云頂新耀也期待將這一重要療法盡快帶到中國(guó)大陸和亞洲其他地區(qū)。

參考文獻(xiàn):

[1]云頂新耀宣布依拉環(huán)素(Xerava?)在中國(guó)香港獲批用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染. Retrieved Oct 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/ze9V7fSK3fyNh7_8JXLUNg


聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充;如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言,我們將在第一時(shí)間刪除。