創(chuàng)新藥寒冬下的眾生態(tài)

今年的醫(yī)藥行業(yè)，如果要找一個可參考的過去，2012年是一個比較有代表性的歷史時點。在最困難的時候，也有人在行業(yè)周期底部做一些逆勢擴(kuò)張的事情。

十年后的今天，類似的戲碼再次上演：醫(yī)藥一二級市場因為各種宏觀微觀的條件受到震蕩；集采和醫(yī)保控費的政策之下讓不少企業(yè)改變策略；估值和營收雙減之下，一些企業(yè)降薪、裁員、砍項目輪番上演……但有一些公司卻在紛紛擴(kuò)建，逆勢擴(kuò)張。這其中，除了一些資金流稍微豐腴的公司，一些剛起步不久的Biotech也在做著同樣的事情。

有人辭官歸故鄉(xiāng)，有人星夜赴考場。任何一個行業(yè)，在每個混沌的時期，有隱退者，也有弄潮兒。

四月，曾經(jīng)的License-out明星天境生物被曝正考慮賣身歐美制藥巨頭，引來一眾唏噓，雖然天境后面否認(rèn)這一傳言，后續(xù)的賣身確實也沒有下文，但這種風(fēng)吹草動在行業(yè)寒冬很容易草木皆兵。

擁有大把現(xiàn)金流的天境肯定沒到賣身的地步，但是曾經(jīng)加杠桿辦廠的新興生物藥企業(yè)科望，卻淪落到賣廠的地步。

作為“禮來系”的又一大手筆公司，科望在雙抗和一些新靶點上都有些許成就，但也許是被寄予太高的期望，科望的步子邁的很快。成立不到一年，便上馬12條管線，無論是自研還是BD都很激進(jìn)。并且，產(chǎn)品還沒出來，自己生產(chǎn)基地便開始搭建，在公司創(chuàng)立的第三年，便貸了1.5億興建中試生產(chǎn)廠房。

只是，一個行業(yè)下行就直接把這種急速推進(jìn)的項目打回原形，曾經(jīng)貸款建的廠，如今為CDMO頭號玩家藥明生物做了嫁衣。

科望的資產(chǎn)好歹有人接盤，不至于資金鏈斷裂以至于公司運轉(zhuǎn)不下去，同樣是步子邁得快的邁博藥業(yè)，在一場疫情之后，只能無奈宣告停工停產(chǎn)。

邁博的年齡也不大，走的是Biosimilar路線，也許正是這種偏保守的產(chǎn)品策略，吸引到的也是三生制藥這種偏傳統(tǒng)的投資人。

邁博的研發(fā)策略很“保守”，但是運營策略卻很激進(jìn)，三個知名單抗的類似物臨床同步一起推，領(lǐng)域從腫瘤到呼吸到自免，壁壘高戰(zhàn)線長，這對臨床團(tuán)隊是一個不小的考驗。

2022年上海一場突如其來的大規(guī)模疫情，直接讓邁博，吃了一記悶棍。

據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士提及：“今年上海張江，疫情結(jié)束后，有不少既沒上市又離上一輪融資還很遠(yuǎn)的雙創(chuàng)公司，都游走在關(guān)廠的邊緣。”

而對于藥明這種本身家底殷實，再加上新冠疫情期間承接大量疫苗和海外小分子藥的生產(chǎn)訂單的企業(yè)來說，收購起業(yè)務(wù)來自然是得心應(yīng)手。

藥明生物在國內(nèi)各處收廠：藥明康德在國內(nèi)、愛爾蘭和新加坡新建產(chǎn)能；凱萊英新掏了40億擴(kuò)張一體化實驗室產(chǎn)能，目的很明顯，要沖擊藥明的龍頭地位；張江也有臨床前CRO公司，在擴(kuò)建動物房。

不止是CRO公司，一些制藥企業(yè)也在做逆勢擴(kuò)張的動作。比如君實，旗下的君拓生物在疫苗和抗感染領(lǐng)域推進(jìn)很快，據(jù)稱已經(jīng)在上海拿地了；更不用提在去年完成三地上市的百濟(jì)，不僅商業(yè)化團(tuán)隊擴(kuò)張了一倍，海外的各種臨床也是大把的開。

“辭官歸鄉(xiāng)”的都是因為現(xiàn)金流緊張，“星夜赴考”的都是兜里有錢。而這里的錢，有的是自己賺的，有的是向資本市場要的。

拿君實來講，在新冠業(yè)務(wù)取得階段性成就之后，很快啟動了A股近40億的定增，剛剛過會，即將進(jìn)入詢價階段。百濟(jì)在去年就在科創(chuàng)板融資200億，這筆錢據(jù)測算能續(xù)命到2026年。即使是藥明、凱萊英之類，也都是在過去很長一段時間里，多次向資本市場伸手，才有了今天成熟而穩(wěn)定的盈利業(yè)務(wù)。

斷臂求生是一種應(yīng)對行業(yè)下行策略，能減緩環(huán)境惡化帶來的沖擊。而逆勢擴(kuò)張，尤其是在自身體量不足的情況下加杠桿去做，是一種極端的經(jīng)營策略，要么快速脫穎而出，要么加速走向滅亡。

中國創(chuàng)新藥大多是Me-too，幾乎沒有臨床失敗的項目。這也引來一種不是太好的風(fēng)氣：創(chuàng)新藥下半場，大家都在比拼自家管線的豐度，誰的管線列表拉出來長誰牛逼，哪怕其中有95%都是臨床前。

但近兩年，先是海外的臨床數(shù)據(jù)直接收到對方監(jiān)管的“好人卡”，后來以百奧泰為代表的企業(yè)，宣布“國內(nèi)的臨床也會失敗”，大家才意識到，產(chǎn)品不是寫進(jìn)管線列表里就能變成估值的。

創(chuàng)新藥，是一個真正九死一生的行業(yè)。

于是，在今年行業(yè)景氣度進(jìn)一步下行之后，不少藥企也開始收縮管線了。

上半年，高舉高打的三葉草生物傳出要精簡管線，砍掉了三個腫瘤項目；疫苗公司沃森，暫停了重組EV71疫苗的研發(fā)，這對產(chǎn)品為王的疫苗公司是一個不小的挫傷；再鼎醫(yī)藥半年報披露，其暫停了兩款新藥的臨床，理由是需要提高資金利用效率；后面，老大哥恒瑞中報披露后，也在電話會上提到有一些臨床項目需要暫停。

這一輪剎車之后，中國的創(chuàng)新藥新勢力們大概也能更清楚地看到創(chuàng)新藥的殘酷性，未來決策也會更趨于理性。

當(dāng)然，也有人在加碼投入。

除了上面提到的君實和百濟(jì)，今年有不少企業(yè)借助新冠項目切入疫苗和抗感染領(lǐng)域，比如麗珠、先聲。還有像長春高新一樣資金充足的企業(yè)，今年新布局了不少制藥項目。再比如老牌醫(yī)藥公司華東，除了布局醫(yī)美項目，今年還新收購了兩個ADC產(chǎn)品。

求穩(wěn)還是激進(jìn)，更多取決于這個項目團(tuán)隊的風(fēng)格和執(zhí)行力。當(dāng)然，同樣考驗創(chuàng)始人和高管團(tuán)隊對整個中國醫(yī)藥行業(yè)趨勢的一個把握。

9月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛了一則通知，宣布藥品注冊費用可以延緩上繳。

一款藥品/器械，分境內(nèi)/境外、仿制還是創(chuàng)新、臨床還是NDA……各種類目費用從1萬到60萬不等，但都是一次性的，和動輒幾個億的臨床以及臨床前開發(fā)相比，簡直是九牛一毛。

雖然藥監(jiān)的這個通知，對新藥的研發(fā)起到的降本作用微乎其微，但是也在傳遞一個信號：頂層設(shè)計也能體諒到行業(yè)的寒冬時節(jié)。

政策的初衷并不是要打擊行業(yè)。

拿這次脊柱集采來講，首先是整體降幅在61%，最關(guān)鍵是各家報量企業(yè)之間價差不大，避免了惡性殺價帶來的多輸局面；其次集采一開始設(shè)置便為了引導(dǎo)參與企業(yè)“按實力集采、人人有份”的規(guī)則，來讓集采真正起到避免中間商、優(yōu)化供給的初衷。

集采越來越趨于常態(tài)化。之所以要進(jìn)行下去，一來是醫(yī)保資金確實存在供需問題，需要提前布局；二來從全國范圍數(shù)據(jù)來看，中間商確實存在一些不合理費用，能用行政手段解決掉符合整個系統(tǒng)的良性運轉(zhuǎn)。

但是，中國醫(yī)療支出在上升，集采這一塊壓縮出來的錢，在向其它新的領(lǐng)域慢慢流入。整個體系的總量在漲，這也符合醫(yī)藥十四五規(guī)劃里對醫(yī)藥工業(yè)每年8%增長的一個趨勢。

醫(yī)保的邏輯也一樣。

雖然每年醫(yī)保談判都有各種花式砍價，但從近兩年醫(yī)保談判來看，整體降幅確實趨于愈來愈溫和的情況。而另一邊，醫(yī)保帶來的創(chuàng)新藥加速放量的確客觀存在。

來源：天風(fēng)證券

只是在一個整體偏收緊的宏觀環(huán)境里，明顯的利好容易被忽視，但很小的利空卻很快被放大。

重要的是參與者們能夠堅守初心，繼續(xù)前行。

創(chuàng)新藥行業(yè)有起有落，但創(chuàng)新藥的開發(fā)在任何時候都是九死一生，這是所有從業(yè)者一踏進(jìn)這個行業(yè)就該銘記的鐵律，也是這個行業(yè)的運行核心所在——因為壁壘高、風(fēng)險大，所以價值才高。