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近日，萬泰生物發(fā)布《2022年前三季度業(yè)績(jī)預(yù)增公告》，預(yù)計(jì)前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為37.5億元到39.5億元，與上年同期相比增加216%到232%；扣非凈利潤(rùn)為36.5億元到18.5億萬元，同比增加216%到233%。
萬泰生物方面表示，業(yè)績(jī)預(yù)增的主要原因包括二價(jià)宮頸癌疫苗馨可寧繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤(rùn)高速增長(zhǎng)等原因。
近日，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表了馨可寧5.5年的隨訪結(jié)果。研究結(jié)果顯示，在18-45歲符合方案的女性中，馨可寧對(duì)HPV16/18型感染相關(guān)的高級(jí)別生殖器病變終點(diǎn)保護(hù)率為100%（95%置信區(qū)間：67.2%-100.0%）；對(duì)HPV16/18型持續(xù)性感染（6個(gè)月）的保護(hù)率為97.3%（95%置信區(qū)間：89.9%-99.7%）。
據(jù)悉，2012年11月,馨可寧III期臨床試驗(yàn)在全國(guó)范圍開展,該臨床試驗(yàn)納入了7,372名18-45歲健康女性(接種組3,689人,對(duì)照組3,683人)完成疫苗接種并進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè),該研究的中期分析(42個(gè)月隨訪)結(jié)果于2019年5月發(fā)表。本研究對(duì)馨可寧III期臨床試驗(yàn)終期隨訪數(shù)據(jù)(66個(gè)月)進(jìn)行分析,評(píng)估其在中國(guó)18-45歲女性人群中預(yù)防HPV16/18型相關(guān)病變和持續(xù)感染的有效性、安全性和免疫原性。研究的主要終點(diǎn)為HPV 16/18型相關(guān)高級(jí)別生殖器病變和持續(xù)感染(6個(gè)月以上)的保護(hù)效力。
同時(shí),疫苗的保護(hù)效力通常會(huì)隨著時(shí)間逐漸下降,這也是上述研究耗時(shí)5.5年的主要目的所在,即觀察該疫苗的持久性。在66個(gè)月隨訪分析中,馨可寧可有效誘發(fā)導(dǎo)致受試者產(chǎn)生較高且長(zhǎng)期保持的HPV 16型及18型中和抗體和IGG抗體水平,表現(xiàn)出良好的免疫持久性。此外,該疫苗具有極高的安全性,研究期間未發(fā)生任何與疫苗接種相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,也未發(fā)生與疫苗接種相關(guān)的妊娠不良結(jié)局和新生兒健康狀況的異常。
萬泰生物在其今年上半年報(bào)業(yè)績(jī)報(bào)種透露，馨可寧上半年銷售破千萬支，以329元一支計(jì)，僅今年上半年就為萬泰生物帶來了超30億元的收入。
