“醫(yī)療新基建”風(fēng)口下，基因檢測(cè)行業(yè)的變與不變

以下文章來(lái)源于：氨基觀察，文／蔡九

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醫(yī)療新基建風(fēng)口下的一張明牌

在醫(yī)療新基建風(fēng)口之下，基因檢測(cè)行業(yè)或是最為受益的板塊之一。

本輪醫(yī)療新基建的核心，是解決我國(guó)“資源不足、質(zhì)量不高、結(jié)構(gòu)不合理”的問(wèn)題。中長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)將會(huì)持續(xù)進(jìn)行，醫(yī)療器械的新增配置需求會(huì)一直存在。

如下圖所示，醫(yī)療器械行業(yè)的增量預(yù)期來(lái)自兩方面：一是頭部醫(yī)院的升級(jí)改造，二是下沉市場(chǎng)滲透率的提升。

由于醫(yī)療新基建的目標(biāo)是從上到下提升醫(yī)院的診療能力，因此受益的醫(yī)療器械主要包括影像設(shè)備、體外診斷儀器等。

而作為體外診斷的重要組成，“基因檢測(cè)”的需求提升也將是確定性事件。原因在于，基因檢測(cè)是提高診療質(zhì)量不可或缺的手段。

基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使得眾多疾病的診斷從粗放走向精準(zhǔn)，讓我們?cè)谂c病痛的斗爭(zhēng)中，向前邁了一大步。

可以看到，近年來(lái)基因檢測(cè)在臨床中的應(yīng)用逐步擴(kuò)大，已從NIPT向腫瘤、遺傳病診斷、心腦血管等方面過(guò)渡。

正如CT、核磁共振一樣，未來(lái)基因測(cè)序設(shè)備，也將是各級(jí)別醫(yī)院提高診療能力的必備武器。事實(shí)上，近年來(lái)醫(yī)院已經(jīng)成為基因測(cè)序設(shè)備的重要采購(gòu)方。

根據(jù)公開(kāi)信息，自9月份以來(lái)就有包括淮坊市人民醫(yī)院、江門(mén)市中心醫(yī)院等多個(gè)省市的不同級(jí)別醫(yī)院，發(fā)布高通量測(cè)序設(shè)備的采購(gòu)公告。

隨著醫(yī)療新基建政策的逐步推進(jìn)，醫(yī)院對(duì)于基因測(cè)序設(shè)備的采購(gòu)，大概率會(huì)進(jìn)行一步增加。

而在醫(yī)療新基建風(fēng)口中，基因測(cè)序設(shè)備的增量需求不僅來(lái)自醫(yī)院，還包括高校。2022年9月7日，國(guó)務(wù)院常規(guī)會(huì)議提出的專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套政策，覆蓋領(lǐng)域包括高校。

因?yàn)榭蒲心康?，高校?duì)于基因測(cè)序設(shè)備同樣有所需求。如下圖所示，浙江大學(xué)在2019年的一次公開(kāi)招標(biāo)中，單次采購(gòu)基因測(cè)序設(shè)備金額達(dá)700萬(wàn)元。

不難預(yù)見(jiàn)，在“貼息貸款”政策的推動(dòng)下，高校對(duì)于基因檢測(cè)設(shè)備的需求，也會(huì)繼續(xù)釋放。

綜合來(lái)看，面對(duì)“醫(yī)療新基建”這一歷史機(jī)遇，基因檢測(cè)行業(yè)迎來(lái)拐點(diǎn)是大概率事件。

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基因測(cè)序命脈的增長(zhǎng)密碼

基于確定性的機(jī)會(huì)，哪些企業(yè)有望脫穎而出呢？答案在于三點(diǎn)：產(chǎn)品布局是否廣泛、整體方案解決能力是否足夠、數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)能力是否突出。

首先來(lái)看產(chǎn)品布局維度。

目前，終端對(duì)于整個(gè)基因測(cè)序儀的需求可謂多樣。因?yàn)榛驕y(cè)序技術(shù)在不斷向前，從二代高通量測(cè)序到三代單分子測(cè)序技術(shù)發(fā)展；與此同時(shí)，不同代別的基因測(cè)序儀也在更迭，例如二代測(cè)序儀器便往“小型化”和“超高通量”方向發(fā)展。

這意味著，只有布局更為全面的企業(yè)，才能滿足更多客戶的需求。也正因此，你可以看到，包括貝瑞基因等在內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，都在廣泛布局。

例如，貝瑞基因不僅二代基因檢測(cè)設(shè)備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，更是國(guó)內(nèi)首個(gè)推進(jìn)三代基因檢測(cè)設(shè)備落地的公司，形成了“3+1”的整體布局：

“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測(cè)序平臺(tái)，以及Sequel II CNDx為代表的第三代測(cè)序平臺(tái)。

“1”，指的三代測(cè)序技術(shù)的桌面測(cè)序儀，兼顧性能和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，有助于滲透到更多細(xì)分領(lǐng)域。

再來(lái)看整體方案解決能力。

基因測(cè)序儀器不是簡(jiǎn)單的設(shè)備銷售，而是針對(duì)特定疾病的檢測(cè)或診斷等臨床需求，為醫(yī)療結(jié)構(gòu)提供一體化的解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器設(shè)備配備、人才培養(yǎng)及能力提升等。

在這一背景下，誰(shuí)能快速響應(yīng)客戶需求，必然能夠脫穎而出。由于積累豐富的整體解決方案經(jīng)驗(yàn)需要長(zhǎng)時(shí)間的積累，因此實(shí)力雄厚的老牌選手擁有更多優(yōu)勢(shì)。

還是以貝瑞基因?yàn)槔?。目前，貝瑞基因已為百余個(gè)實(shí)驗(yàn)室已在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入運(yùn)營(yíng)。這也意味著，不管是標(biāo)準(zhǔn)化方案還是高度個(gè)性化方案，其都具備豐富的“復(fù)制”經(jīng)驗(yàn)。

最后看數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)能力。

樣本在上機(jī)測(cè)序后產(chǎn)生的下機(jī)數(shù)據(jù)需經(jīng)過(guò)一系列數(shù)據(jù)處理、分析、 解讀才能最終出具臨床檢測(cè)報(bào)告。臨床檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性，一定程度上取決于基因測(cè)序數(shù)據(jù)分析解讀能力，以及用于比對(duì)的數(shù)據(jù)庫(kù)。

也就是說(shuō)，能否幫助客戶建立完成、標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)至關(guān)緊要。某種程度上，只有經(jīng)過(guò)長(zhǎng)年累月積累了龐大數(shù)據(jù)庫(kù)頭部玩家，能夠?yàn)榻K端客戶提供更多支持。

例如，在助力“貼息貸款”政策時(shí)，貝瑞基因便提到，能夠?yàn)榭蛻籼峁┍镜鼗瘮?shù)據(jù)庫(kù)解決方案、知識(shí)庫(kù)共享查詢等服務(wù)。

一個(gè)木桶能裝多少水，是由最短的那塊木板決定的。顯而易見(jiàn)的一點(diǎn)是，基因檢測(cè)儀器領(lǐng)域企業(yè)需要構(gòu)建均衡平衡的綜合能力，才能收獲更多紅利。

時(shí)代的大浪席卷而來(lái)，但機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的選手。

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從設(shè)備到試劑的層層傳導(dǎo)

實(shí)際上，“醫(yī)療新基建”給基因檢測(cè)行業(yè)帶來(lái)的利好，不局限于檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域。

你也知道，在基因檢測(cè)行業(yè)，價(jià)值百萬(wàn)的檢測(cè)設(shè)備并非最主要的收入來(lái)源，每次檢測(cè)所需的庫(kù)制備試劑盒、測(cè)試板、流動(dòng)槽和試劑等耗材才是基因檢測(cè)廠商收入的大頭。這是由行業(yè)“剃須刀+刀片”商業(yè)模式?jīng)Q定的。

相比于基因檢測(cè)設(shè)備的“一次性收入”，耗材收入是更為穩(wěn)健的現(xiàn)金流。這一點(diǎn)，全球高通量測(cè)序巨頭因美納是最好的例子。

截至目前，因美納儀器出貨量已超過(guò)2萬(wàn)多臺(tái)，這為其帶來(lái)了豐厚的耗材收入。2021年，因美納耗材收入29.11億美元，占其收入比重達(dá)70.84%。

正是在儀器+耗材的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)下，因美納的收入從2006年的1.85億美元，增長(zhǎng)至2021年的45.26億美元。

不管是測(cè)序設(shè)備還是試劑，都有著豐厚的利潤(rùn)空間。持續(xù)增長(zhǎng)的收入，也為因美納帶來(lái)了可觀的利潤(rùn)，從2006年的4000萬(wàn)美元，增長(zhǎng)至2021年的7.6億美元，2019年還曾創(chuàng)下9.9億美元的記錄。

在國(guó)內(nèi)，部分企業(yè)也會(huì)重復(fù)這一發(fā)展軌跡。可以看到，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序領(lǐng)頭企業(yè)，同樣也是“儀器+耗材”雙重布局。

就拿頭部公司貝瑞基因來(lái)說(shuō)，其圍繞生育健康和遺傳病檢測(cè)領(lǐng)域多線布局，已擁有超10款產(chǎn)品：

基于二代測(cè)序技術(shù)，公司不僅擁有無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品NIPT、還在輔助生殖領(lǐng)域埋下重兵，比如科孕安（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)）、攜心安擴(kuò)展性攜帶者篩查（標(biāo)準(zhǔn)版）等王牌產(chǎn)品。

基于三代測(cè)序技術(shù)，公司更是布局了3代地貧、3代SMA（脊髓型肌萎縮癥）、3代CAH（先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥）、3代FXS（脆性X綜合癥）產(chǎn)品，成為二代測(cè)序技術(shù)的強(qiáng)力補(bǔ)充。

從功能來(lái)看，這些產(chǎn)品剛需特點(diǎn)顯著，并且涵蓋生育全周期，將會(huì)在“醫(yī)療新基建”的推進(jìn)過(guò)程中受益明顯。

正如上文所說(shuō)，隨著醫(yī)療新基建的推進(jìn)，基因檢測(cè)行業(yè)的滲透率將會(huì)顯著提升。過(guò)去，限制生育健康和遺傳病檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)展的核心因素之一，便是分布不均的醫(yī)療資源。在“醫(yī)療新基建”的策略之下，這一問(wèn)題將會(huì)迎刃而解。

而貝瑞基因等企業(yè)，已通過(guò)提供整體方案的優(yōu)勢(shì)提前培養(yǎng)客戶黏性，最終讓客戶持續(xù)性采購(gòu)自產(chǎn)的高毛利的專用型試劑。

對(duì)于部分行業(yè)來(lái)說(shuō)，“醫(yī)療新基建”只是短期紅利；但對(duì)于基因檢測(cè)行業(yè)而言，這一政策的影響注定是極其深遠(yuǎn)的。

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總結(jié)

雖然在二級(jí)市場(chǎng)，基因檢測(cè)行業(yè)跟隨市場(chǎng)大起大落，如今依然處于低迷階段，但并沒(méi)有改變?cè)诔掷m(xù)向好的事實(shí)。

就行業(yè)本身來(lái)說(shuō)，基因檢測(cè)各細(xì)分市場(chǎng)都在不斷成熟。

例如在遺傳學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，從一級(jí)預(yù)防到二級(jí)預(yù)防再到三級(jí)預(yù)防，因?yàn)樨惾鸹虻绕髽I(yè)的努力，產(chǎn)品端得到不斷完善。雖然出生人口有所承壓，但在品類擴(kuò)張等邏輯之下，總需求依然在穩(wěn)步上升。在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域，隨著技術(shù)的進(jìn)步，基因檢測(cè)在早篩、診斷、預(yù)后環(huán)節(jié)的必要性日漸增加。

而在政策層面，不管是分級(jí)診療的大方針，或者是LDT試點(diǎn)的行業(yè)利好，都在促進(jìn)基因檢測(cè)行業(yè)持續(xù)往好的方向前進(jìn)。

如今，“醫(yī)療新基建”的推進(jìn)，更是加速了行業(yè)向上的步伐?；蛟S，距離基因檢測(cè)行業(yè)的反轉(zhuǎn)時(shí)刻已經(jīng)不遠(yuǎn)了。