以下文章來源于：佰傲谷BioValley，作者：dessert
近日11月1日，禮來的GIP/GLP-1受體雙重激動劑Mounjaro公布了其銷售額，獲批上市不到半年，銷售額已超2億美元，第三季度在美國的收入達(dá)到9730萬美元，在日本也獲得了8600萬美元收入，第三季度約獲得1.87億美元。一款GLP-1藥物上市不到半年便獲得如此成績，甚至有專家預(yù)測GLP-1藥物未來將擁有超過千億元的市場，其究竟是何方神圣？
IDF（國際糖尿病聯(lián)合會）的一組數(shù)據(jù)顯示，每年，全球范圍內(nèi)的糖尿病患者在醫(yī)療費(fèi)用方面的花費(fèi)超過7000億美金，相當(dāng)于全球總醫(yī)療費(fèi)用的八分之一。
而GLP-1便是其中最具潛力的降糖藥。GLP-1是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細(xì)胞分泌的一種肽類激素，屬于腸促胰島素家族。通俗來講，GLP-1RA以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素（降糖）分泌、抑制胰高糖素（升糖）分泌。而由于依賴葡萄糖濃度，也讓GLP-1RA降低了低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
除此之外，對于糖尿病患者而言，大部分產(chǎn)品的服藥方式都需要注射。而口服胰島素在研究的一百年內(nèi)均未成功，但在2019年，諾和諾德的口服司美格魯肽攻克了難題，成功上市，由此也掀起了口服GLP-1降糖藥的市場熱潮。
2021年，諾和諾德的GLP-1降糖藥司美格魯肽全年總銷售額已經(jīng)達(dá)到約61億美金，而今年的前三季度 便銷售了已66.42億美元，其未來仍然在大幅增長趨勢。
隨著胰島素進(jìn)入仿制藥時(shí)代，糖尿病市場迎來了重新洗牌。雖然目前胰島素的市場份額仍然占據(jù)了半壁江山，但GLP-1已經(jīng)呈現(xiàn)高速增長的趨勢。GLP-1在降糖領(lǐng)域的優(yōu)勢將在未來愈發(fā)明顯，未來極有可能大幅替代胰島素市場。
GLP-1與胰島素增長比例
此前信達(dá)達(dá)生物和禮來聯(lián)合開發(fā)的“特效減肥藥“mazdutide公布了Ⅱ期臨床結(jié)果，三組不同劑型的受試者，每周注射一次。結(jié)果顯示24周，230位受試者，平均減重12.6%。除此之外，GLP-1不僅可以降低體重，還能改善腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量等多項(xiàng)身體指標(biāo)。隨著生活質(zhì)量的不斷提高，肥胖已經(jīng)成為全球性的難題。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有近20億人超重或肥胖，而每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達(dá)280萬。不過對于肥胖的治療，大多停留在運(yùn)動+飲食的輔助干預(yù)，以西布曲明為代表的老一代減肥藥因?yàn)榇嬖趪?yán)重副作用等原因，早就被禁止使用。GLP-1作為能夠“躺著就掉肉“的減肥神藥而言，簡直是眾多肥胖患者的福音。特別是GLP-1能夠有效針對肥胖的適應(yīng)癥開放后，減肥藥便擁有了新一輪的研發(fā)浪潮。目前全球多款 GLP-1 受體激動劑已成功上市，但針對肥胖適應(yīng)癥的只有上文禮來的Mounjaro以及諾和諾德的兩款 GLP-1 藥物。其中利拉魯肽于 2014 年獲批用于成人肥胖癥后，于 2020 年獲批用于青少年肥胖癥。而司美格魯肽則在 2021 年獲批用于成人肥胖癥。其中利拉魯肽自上市以來保持穩(wěn)健增長，2015-2019年的年均復(fù)合增速高達(dá)87.49%。諾和諾德憑借利拉魯肽在減肥適應(yīng)癥上的開拓，獲得了巨大的商業(yè)機(jī)會。不過，拉魯肽的化合物專利在2022至2023年失效，而目前國內(nèi)各家藥企正在摩拳擦掌，搶占仿制藥市場。而相較于糖尿病降糖藥物而言，減肥藥物的市場仍然廣闊。仁會生物、萬邦生物、信達(dá)生物、東陽光、豪森等眾多國內(nèi)藥企都已布局。GLP-1作為減肥藥物才剛剛起步，可謂是一片藍(lán)海市場。除了目前已經(jīng)上市的適應(yīng)癥糖尿病和肥胖癥之外，GLP-1可能還有更多的潛力。一些藥企已開始研究GLP-1在非酒精性脂肪肝（NASH）、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。去年7月份，默沙東登記了一項(xiàng)Efinopegdutide (MK-6024) vs司美格魯肽治療非酒精性脂肪肝的頭對頭IIa期臨床試驗(yàn)。而Efinopegdutide是一款GLP-1/GCGR雙重激動劑。如此看來GLP-1的潛力之大令人驚嘆，在它身上能夠看到諸多的可能性。隨著GLP-1的研發(fā)不斷加深，相信在未來，GLP-1絕對會占據(jù)生物藥中重要的一席地位。1.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220701/content-1393330.html
2.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220705/content-1394840.html
3.https://xueqiu.com/4797094524/234349869
