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11月2日，諾和諾德發(fā)布2022年Q3財(cái)報(bào)，前3個(gè)季度總營(yíng)收1288.62億丹麥克朗（約合人民幣1243億元），凈利潤(rùn)419.3億丹麥克朗（約合人民幣404億元）。一眾產(chǎn)品中司美格魯肽系列表現(xiàn)最為亮眼，在前3個(gè)季度，皮下注射制劑Ozempic累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)427.74億丹麥克朗（約合人民幣412億元），增長(zhǎng)率為69%；口服片劑Rybelsus銷(xiāo)售額72.46億丹麥克朗（約合人民幣69億元），增幅120%；減肥產(chǎn)品Wegovy銷(xiāo)售額37.42億丹麥克朗（約合人民幣36億元）。
司美格魯肽是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1受體激動(dòng)劑）類(lèi)似物，能夠刺激胰島素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量，其最早于2017年12月獲FDA批準(zhǔn)用于輔助飲食控制和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同時(shí)，基于該藥可以調(diào)節(jié)患者胃口，通過(guò)抑制食欲來(lái)降低體重，實(shí)現(xiàn)減肥，司美格魯肽于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者，商品名為Wegovy。目前Wegovy的用量為每周1次皮下注射2.4mg，據(jù)悉諾和諾德預(yù)計(jì)將于今年底在美國(guó)推出Wegovy的所有劑量版本。
在中國(guó)，司美格魯肽注射液于2021年4月獲批上市，商品名為諾和泰，適應(yīng)癥為用于每周皮下注射一次，輔助飲食和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制，并未在減重領(lǐng)域獲批。
不過(guò)，今年8月諾和諾德司美格魯肽注射液作為“低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者”的適應(yīng)癥三期臨床試驗(yàn)已完成。同時(shí)，今年9月司美格魯肽口服片劑用于減肥的適應(yīng)癥——作為成人患者體重管理，用于減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療，初始體重指數(shù)（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一種與體重相關(guān)的合并疾病，在國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)。
此外，值得一提的是，今年8月諾和諾德雙重作用機(jī)制減肥藥CagriSema在國(guó)內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，作為初始體重指數(shù)（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理中，減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療。CagriSema由司美格魯肽和長(zhǎng)效胰淀素類(lèi)似物cagrilintide組成，可每周一次皮下給藥。
除了諾和諾德，目前減肥領(lǐng)域的大熱選手還有禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑tirzepatide。該藥是一種每周注射一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，于今年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年10月，禮來(lái)宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治療成人肥胖或超重以及體重相關(guān)的并發(fā)癥，禮來(lái)將在今年滾動(dòng)提交tirzepatide針對(duì)成人肥胖或超重的上市申請(qǐng)。在國(guó)內(nèi)，該藥于今年9月獲批臨床試驗(yàn)，用于成人超重和肥胖者的藥物干預(yù)治療，降低其主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，減少2型糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和改善腎臟結(jié)局。
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