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11月30日，香港證券交易所公示顯示，博安生物已向港交所遞交IPO申請(qǐng)，并獲得受理。博安生物成立于2013年，主要針對(duì)腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品。目前，該公司已建立一條包括10余款藥物的產(chǎn)品管線。其中，有2款產(chǎn)品已經(jīng)在中國獲批上市，另有9款產(chǎn)品正在臨床開發(fā)階段。
截圖來源：參考資料[1]
核心產(chǎn)品和商業(yè)化藥物
BA1101是安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┑纳镱愃扑?，已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及子宮頸癌。根據(jù)招股書，這也是博安生物首款商業(yè)化的抗體藥物產(chǎn)品。
BA6101是一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，為普羅力（地舒單抗）的生物類似藥。該藥已于2022年11月獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，在絕經(jīng)后婦女中可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該藥還正在歐盟、美國開展臨床試驗(yàn)。
BA1102是一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，為安加維（地舒單抗）的生物類似藥。安加維主要用于為患者治療因多發(fā)性骨髓瘤、實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及不可手術(shù)切除或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率的骨巨細(xì)胞瘤引起的骨相關(guān)事件。博安生物正在中國開展BA1102治療實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移的3期臨床試驗(yàn)。此外，該藥還正在歐盟開展1期臨床試驗(yàn)。
LY-CovMab是一款全人源單克隆抗體，擬開發(fā)用于治療COVID-19，正在中國進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。根據(jù)博安生物招股書介紹，LY-CovMab可成為預(yù)防及治療COVID-19的中和抗體候選藥物。
其它候選藥物
BA9101是阿柏西普生物類似藥。它是一種融合蛋白，由血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的細(xì)胞外結(jié)合域與人IgG1Fc域融合而成。阿柏西普主要用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）及糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）患者。目前，BA9101正在中國開展治療wAMD的3期臨床試驗(yàn)。
BA1104是納武利尤單抗的生物類似藥。納武利尤單抗主要用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細(xì)胞癌、cHL、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、HCC、食管癌、胃癌、胃食管結(jié)合部癌及食管腺癌患者。博安生物已于2022年9月在中國啟動(dòng)該藥的1期臨床試驗(yàn)。
BA5101是度拉糖肽的生物類似藥。度拉糖肽主要用于治療2型糖尿病患者。2022年7月，BA5101已在中國進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。
BA1105是一款重組抗Claudin18.2全人源IgG1型單克隆抗體，該候選藥通過Fc區(qū)引入氨基酸定點(diǎn)突變以增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）效應(yīng)。BA1105正在中國進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。臨床前及初步臨床研究數(shù)據(jù)顯示，BA1105有望成為治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的有效藥物。
BA1201是一種抗PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白，擬用于治療小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、子宮頸癌、尿路上皮癌及晚期消化道腫瘤。博安生物已于2022年8月在中國啟動(dòng)了該藥的1期臨床試驗(yàn)。根據(jù)招股書，該候選藥物也是博安生物首個(gè)獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的雙特異性抗體在研新藥。
BA1106是博安生物自主開發(fā)的一款創(chuàng)新性CD25全人源單克隆抗體。CD25抗體是一種廣譜免疫腫瘤藥物，具有治療宮頸癌、腎癌、卵巢癌、黑色素瘤等多種實(shí)體瘤的潛力。2021年11月，博安生物已在Nature子刊Scientific Reports上發(fā)表了BA1106的相關(guān)研究成果。2022年9月，BA1106獲得NMPA批準(zhǔn)在中國開展新藥臨床試驗(yàn)，擬開發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。
BA1202是博安生物自主開發(fā)的一款靶向CEA及CD3的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胰腺導(dǎo)管腺癌等CEA陽性腫瘤。該藥目前處于臨床前研究階段。
BA1301是博安生物自主開發(fā)的一款抗Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），主要用于治療胃癌、食管癌及胰腺癌。博安生物已于2022年10月提交該藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
BA2101是博安生物自主開發(fā)的一款I(lǐng)L4R長效分子抗體。它可同時(shí)阻斷IL-4及IL-13信號(hào)通路，調(diào)節(jié)2型免疫，降低嗜酸性粒細(xì)胞含量及IgE水平，治療Th2型免疫引起的過敏性疾病。該藥已在中國獲批開展臨床試驗(yàn)，擬開發(fā)用于治療特異性皮炎、哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹、鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹。
BA-CovMab是一款全人源單克隆抗體，擬開發(fā)運(yùn)用重組技術(shù)生產(chǎn)并用于治療COVID-19的。該藥正在中國進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。
▲博安生物產(chǎn)品管線（截圖來源：參考資料[1]）
