以下文章來源于：深藍觀
秘叢叢丨撰文
“爆單”，是現(xiàn)在很多抗原試劑廠商幸福又頭疼的事。幸福是在于幾十萬甚至幾百萬的訂單不斷砸來，這是它們此前沒有經歷過的。而頭疼也來源于此，供不應求的背后是產能的掣肘。
一位廠商的銷售人員表示，其公司目前已經暫停接單，“不論你想批發(fā)幾百萬份還是幾千萬份，我們到1月才恢復“。實際上，現(xiàn)在很多廠商已經不賣期貨（需要排期的抗原試劑產品），只賣現(xiàn)貨，即現(xiàn)產現(xiàn)銷，當天的產能有多少賣多少。
另外還有幾家廠商的銷售人員坦言，還能接單但發(fā)貨順序按照出價的高低?！氨M量出的單價高一些，才能保證越早發(fā)貨?！倍壳白畹偷呐l(fā)單價已經是3.81元/人份，而以前的批發(fā)價一直穩(wěn)定在1元多的水平。
除了供應商的蜂擁而至，政府的大批量訂單也讓廠商短期難以招架。
就在不久前（12月8日），國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案，針對居家老年人和養(yǎng)老機構老年人，方案提出，其所在地級市/區(qū)縣，要按照轄區(qū)老年人數(shù)量及每周抗原檢測頻次，免費為老年人發(fā)放抗原檢測試劑。以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為單位進行儲備，每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照服務人口總數(shù)的15-20%儲備抗原檢測試劑。
企業(yè)一下子沒反應過來，產品供應不上只是一個結果。根本的原因之一是上游的原料此前沒有太多的儲備，有業(yè)內人士透露，實際上每個廠家至少幾十萬人份甚至百萬級別的產能還是有的。
實際上抗原檢測以上游原料為主，包括NC膜、抗原抗體、PVC膠板、包裝材料等部分組成，中游為抗原檢測試劑盒上市企業(yè)，下游為藥店及線上藥房。
這些原料廠商也是始料未及，該人士表示，在今年9、10月，這些原料廠商對抗原試劑的崛起不抱希望，已經用腳投票開始清庫存了。更有甚者，更早之前已有不少廠商撤設備、撤工人。
其實不難理解它們的行為，縱觀全年，國內抗原試劑確實經歷了過山車般的高低起伏。今年3月，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（以下簡稱“《方案》”）。自此后，國內抗原自測產品陸續(xù)放開使用。目前國家藥監(jiān)局已批準39款新冠病毒抗原檢測試劑產品，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法學。
彼時，已經有中國企業(yè)先在海外抓住了抗原檢測的風口，扶搖直上。一度被稱為“妖股”的九安醫(yī)療自去年年末開始承接美國政府的訂單。根據(jù)其財報，今年前三季度歸母凈利潤為160.50億元，同比增長近320倍。
政策放閘讓國內眾多的同行開始期待，國內也將迎來一場相似的市場爆發(fā)浪潮。但還沒高興幾天，國家醫(yī)保局就指出，新冠抗原檢測價格項目由各省級醫(yī)療保障部門按照不高于每人次5元制定政府指導價。此后，多地陸續(xù)開展集采。
可以說今年的3月到11月，國內抗原檢測的產能大需求少；如今市場需求大轉彎，但產能并沒有多大變化。抗原從低谷高速駛向頂峰，從不被重視走向瘋狂擠兌。
而現(xiàn)在產能提升的障礙還在于廠商的人手短缺。“一個大的挑戰(zhàn)是，抗原試劑盒都是人工組裝，而大量的工人可能因為‘陽了’而導致人手不夠；另外，生產需要在符合國家要求的潔凈車間，廠家一時擴充不了沒有那么大的生產面積?！备咛丶淹顿Y執(zhí)行合伙人王海蛟解釋。
得產能者得天下。在他看來，那些已經在海外市場拿證并大量出口的企業(yè)，在國內這輪產能競賽中更有優(yōu)勢?！氨热鐤|方生物、熱景生物、艾康生物、博奧賽斯等，它們都因為海外業(yè)務有過組織大型生產的經驗，能比較容易地把產能提升上來?！?/span>
“未來對于抗原的需求爆發(fā)到什么程度，一在于政策，二在于產能，現(xiàn)在是管控放開后的初步爆發(fā)，很多人在搶，產能又沒有上去?！币晃粯I(yè)內人士這樣表示。
為了擴充產能，新冠抗原檢測試劑盒注冊證或許將加速審批。而實際上，新冠抗原檢測技術門檻不算太高，注冊證則是進入這場業(yè)績限時狂歡的最大門檻。
而當產能都普遍提升，絕對的賣方市場便不復存在，甚至會重現(xiàn)3年前疫情之初手套產能過剩的境遇。上述人士了解到，幾家在國內已獲得注冊證的企業(yè)在積極擴產。“這周拿貨大部分企業(yè)肯定是沒有的，但是下周就有貨了?！?/span>
在健康服務運營專家仲崇明看來，這個價格虛高甚至有些卑劣?！昂怂嵩噭┈F(xiàn)在最低都降到了3元/人次，成本更低的抗原價格卻“越位”了，檢測結果還沒有核酸準?！?/span>
核酸檢測結果更準是一個無法否認的事實，它是當前新冠病毒診斷的黃金標準。其通過將采集樣本中的遺傳物質擴增10億倍后找到新冠病毒相關的DNA，準確率接近100%。而根據(jù)美國傳染病學會數(shù)據(jù)顯示，對于有癥狀的人，相比于核酸檢測，抗原檢測準確率約80%，但對無癥狀感染者的準確率只有50%。
這背后是核酸檢測有著更高的技術成本和人工成本，需要更多的時間、流程復雜，需要熟練的技術人員和特殊設備，這些都是不可能被壓縮的檢驗成本。反觀抗原檢測，它的技術壁壘不算高，用戶可以自己操作檢測，更快也更便捷。
現(xiàn)在抗原試劑還處在需求井噴的階段，供不應求，產品開啟漲價的模式?？偟膩碚f，高價亂飛是目前抗原試劑市場的現(xiàn)實，量和價的協(xié)調還根本談不上有完整的機制。
“如果價格先漲百分之幾百，然后戰(zhàn)略購買降價90%，就太兒戲了。這樣很容易形成價格維護同盟?！敝俪缑饔X得，應該基于產品的成本做好市場定價和競價，也就是成本的較好效率是多少。根據(jù)廣發(fā)證券的推算，目前我國抗原自檢試劑的單人份生產成本約為2-3元。在極端情況下，抗原試劑產品的生產成本可壓低至1.5元。
實際上，“市場的手”還沒來得及充分發(fā)揮作用，另一只大手已經開始行動起來了。近日，不少城市開始建立抗原試劑保供機制。比如杭州，有媒體報道當?shù)?0多家連鎖藥店列入保供名單，按照規(guī)定每人限購5份，每份4元。早在上周，就有媒體報道，南京就市場上的抗原試劑價格做了統(tǒng)一定價，每份4元不得漲價。
有的企業(yè)曾透露，它們是在政府的統(tǒng)一部署下，新增了幾條新冠抗原試劑生產線，用于優(yōu)先保障政府機構、教育機構的疫情防控需求。
最近就有消息稱，九安醫(yī)療國內的抗原工廠被國家接管。“九安可能是全部定向供應，有的企業(yè)只有20%還能流通到市場。我們還有40%能流通，但其中也包括政府其他部門的訂單?！币晃豢乖噭┥a廠家透露。企業(yè)大部分產能不屬于自己，流通到市場上就更少了，這也是個人消費者很難買到抗原試劑的主因。
對于這些企業(yè)而言，有一些難言之隱?！罢少弮r3塊多，一次要1-2天的產能。雖然都爆單了，但利潤有限又不得不做，很尷尬。”另一位業(yè)內人士說，即便其他業(yè)務受影響，也要先保障政府等的產品需求，暫時不簽其他抗原需求的合同了。
核酸檢測企業(yè)的“風光”和“風暴”仿佛就發(fā)生在昨天，日進斗金是它們，但也有不少企業(yè)被拖進回款的泥潭。因此部分抗原檢測企業(yè)，特別是中小企業(yè)由于擔心賒賬，在擴產上保持觀望的態(tài)度。就在今年上半年，新冠抗原檢測的賬期約1-2個月左右。
有些企業(yè)開始選擇將風險轉移給經銷商，以更低的價格賣給它們，最起碼抗原試劑企業(yè)直接現(xiàn)貨現(xiàn)結，甚至可以先款后貨。經銷商可以去賺那部分高利潤，同時也要承擔市場不確定性帶來的風險?！澳苊黠@的感受到有了核酸的前車之鑒，抗原廠家都很低調，沒怎么宣傳。”
“抗原試劑用量變大，價格也會逐漸透明，就跟此前的口罩一樣。未來它將有可能開展全國性的集采談判，再進一步的降價。”另一位業(yè)內人士這樣預測。
如果參照海外抗原檢測市場的發(fā)展，國內抗原檢測依舊存在長期需求。以美國為例，今年11月，美國政府再次購買2億劑抗原檢測，其中九安醫(yī)療拿到13億美元的訂單。由此可見，首次感染浪潮的結束后，抗原檢測的需求也不會消失。
有人曾計算國內未來兩年，抗原自檢需求的常規(guī)年需求為30億人份左右；醫(yī)院端的需求則會長期持續(xù)，每年約有20億人份檢測需求，那么這就是一個大概50億人份規(guī)模的細分IVD（體外診斷）市場。
但不可否認的是，國內外的抗原試劑產品存在價格鴻溝，造富神話難以復制到國內。就拿九安不久前簽下的大單而言，其單份抗原的出口價為18.97元人民幣。其三季報顯示公司的凈利率接近70%，即每賣出100元能夠賺到接近70元。但在國內長期來看，特別是在政府逐漸接手抗原試劑盒定價權的趨勢下，與國外相比，其國內的價格和利潤率都可能不太樂觀。曾有業(yè)內人士預估，國內抗原試劑盒的毛利潤此前一直約在50%左右。
“以后國內靠抗原發(fā)大財，幾乎不可能。”利潤越攤越薄，盡管原材料如果是自研能降低成本，但在絕對的數(shù)量差之下，降低成本也不過是杯水車薪。
而早前瞄準海外市場的企業(yè)，已經體驗到了抗原檢測對業(yè)績增長的助推力。自2020年以來，就有不少國內企業(yè)陸續(xù)出海，先后取得歐盟CE認證和FDA認證。以樂普為例，2019-2021年，其海外業(yè)務收入占比從7.11%提升至35.27%。它公開表示，這主要得益于快速推進新冠抗原檢測產品在歐盟CE的準入和銷售工作。
就在上個月，又有兩家中國企業(yè)（熱景生物、安旭生物）剛剛獲得美國FDA認證。
“以后新冠病毒檢測的主力應該就是抗原檢測，但作為一種診斷產品，核酸檢測是不會消失的。”王海蛟說道。在他眼中，核酸和抗原檢測的熱潮也是對IVD領域的進一步科普。過去IVD產業(yè)不受重視，診斷解決不了問題。
“經過疫情大家會意識到，只有先把病診斷清楚了，才能對癥下藥，對整個產業(yè)就有更深的認知。”
在另一位行業(yè)觀察者眼中，不管是核酸檢測還是抗原檢測，它們作為一種產品或者服務，伴隨著防疫政策、防疫措施不同歷史階段的不同需求。“可能這段時間需求大，那段時間需求少，這是很正常的?？傮w而言，它們都屬于體外診斷這個行業(yè)?！?/span>
抗原的爆發(fā)遮蔽了IVD行業(yè)，整個IVD行業(yè)賽道眾多，比如化學發(fā)光、分子診斷、腫瘤測序、POCT、病理和凝血領域等。但疫情三年，過去的核酸檢測、現(xiàn)在的抗原檢測，輪流做行業(yè)聚光燈下矚目的座上賓。一位相關從業(yè)者坦承：“整個行業(yè)不景氣，只有核酸、抗原等并不高端的業(yè)務還有流水，大家心里也會感覺疙疙瘩瘩。”
