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2022年，諾和諾德的大喜之年。
據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，其總營(yíng)收250.7億美元（按年均匯率），同比增26%。而同樣專注于糖尿病領(lǐng)域的禮來(lái)卻有些遜色，雖然2022年總營(yíng)收285.41億美元，但同比僅增1%。
不過(guò)，看似風(fēng)光的“成績(jī)”，暗藏了諾和諾德的未來(lái)可能“迎接”對(duì)手“致命”一擊。
作為糖尿病領(lǐng)域大拿，諾和諾德目前無(wú)“人”能敵。2022年，其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來(lái)源于GLP-1業(yè)務(wù)，2022年?duì)I收122.44億美元，同比增56%，占總營(yíng)收47.13%，接近半壁江山。
由此可見(jiàn)，諾和諾德GLP-1以外的“科目”不是中庸無(wú)為，就是成了“拖油瓶”。否則，以“主科”56%的增速成績(jī)，到“總分”計(jì)算時(shí)成了26%，“偏科”整整消耗掉“主科成績(jī)”的53.6%。
其實(shí)，諾和諾德的GLP-1業(yè)務(wù)主要靠司美格魯肽。其2022年銷售額達(dá)104.33億美元，占GLP-1業(yè)績(jī)的85.21%，其中注射用Ozempic銷售額為87.74億美元，同比增77%，口服用Rybelsus銷售額為16.59億美元，同比增134%，如此迅猛的增勢(shì)到了GLP-1業(yè)務(wù)又成了56%。
如此種種，諾和諾德的弱點(diǎn)已暴露無(wú)遺，假若沒(méi)有司美格魯肽的暢銷，諾和諾德今后的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)又能靠什么守護(hù)？
“花樣王”諾和諾德
與禮來(lái)的“恩怨糾纏”
作為如今最暢銷的GLP-1激動(dòng)劑，司美格魯肽是在2017年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，但GLP-1并非諾和諾德獨(dú)創(chuàng)，早在2005年4月美國(guó)FDA就批準(zhǔn)由禮來(lái)和Amylin共同研發(fā)的全球首款GLP-1激動(dòng)劑艾塞那肽上市。
而且在GLP-1賽道上，也并非只有諾和諾德和禮來(lái)兩個(gè)“選手”，全球已獲批的還有賽諾菲的利司那肽，以及國(guó)內(nèi)藥企仁會(huì)生物的貝那魯肽和豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽。
前有“探路人”禮來(lái)的壓制，旁有多名“追隨者”的競(jìng)爭(zhēng)，諾和諾德卻總能將GLP-1玩得花樣百出。
諾和諾德的首款GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽，雖然在禮來(lái)的艾塞那肽后4年上市，但每日注射一次，且無(wú)需根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間可在任意時(shí)間給藥的便利，讓禮來(lái)的艾塞那肽（每日二次，早/晚餐前60分鐘內(nèi)或每天的2頓主餐前，給藥間隔大約6小時(shí)或更長(zhǎng)）遜色不少。
據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)顯示，已上市長(zhǎng)達(dá)13之久的利拉魯肽仍非常活躍，其中利拉魯肽降糖針（Victoza）、利拉魯肽減肥針（Saxenda）銷售額分別為18.68億美元和15.08億美元。
禮來(lái)的“反擊”也在2014年9月到來(lái)，度拉糖肽的上市雖然讓“反擊”略顯漂亮，但也只是效仿諾和諾德，將用藥時(shí)長(zhǎng)延伸至一周一次。但諾和諾德也沒(méi)閑著，同年利拉魯肽肥胖或超重適應(yīng)癥被美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成了首款能減肥的GLP-1激動(dòng)劑。
此后，諾和諾德一路開(kāi)掛，成了名副其實(shí)的“GLP-1花樣王”，在司美格魯肽上體現(xiàn)的淋漓盡致，“唯一用于減肥的每周1次GLP-1激動(dòng)劑”，“首款口服GLP-1激動(dòng)劑”都集司美格魯肽于一身。
身為GLP-1賽道“前輩”級(jí)的禮來(lái)，卻“活”在諾和諾德的陰影下長(zhǎng)達(dá)十余年。
致命“屠刀”有多鋒利？
姜還是老的辣，身為“前輩”的禮來(lái)在2022年5月推出重磅產(chǎn)品Mounjaro。
Mounjaro是首個(gè)且唯一的GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑，也是第一個(gè)在Ⅲ期研究中平均減重超20%的藥物，美國(guó)FDA已授予治療肥胖癥或超重伴有體重相關(guān)合并癥的快速通道資格。
據(jù)禮來(lái)2022年財(cái)報(bào)顯示，Mounjaro上市不到一年就斬獲4.83億美元的銷售額。而反觀司美格魯肽2018年全年銷售額為2.84億美元，僅是Mounjaro上市8個(gè)月銷售額的58.8%。
禮來(lái)的“屠刀”鋒利之處在于Mounjaro專挑司美格魯肽“下手”，在臨床治療方案中，與semaglutide（司美格魯肽）相比，三種劑量的Mounjaro都提供了更好的A1C和體重減輕，對(duì)比結(jié)果如下：
圖片來(lái)源：禮來(lái)官網(wǎng)
此外，Mounjaro還對(duì)比了暢銷的甘精胰島素、德谷胰島素等，均顯現(xiàn)出更優(yōu)的效果。
在消費(fèi)成本上，Mounjaro可能也不是司美格魯肽能敵的。
禮來(lái)曾在2022年披露Mounjaro用于治療糖尿病的月標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為974美元，司美格魯肽用于減重的Wegovy每月為1349美元，用于糖尿病為892美元。Mounjaro雖用于糖尿病的費(fèi)用較高于司美格魯肽，但臨床試驗(yàn)上，Mounjaro用于肥胖癥的方案與糖尿病一致，很可能在肥胖癥獲批后，定價(jià)接近974美元，比Wegovy就優(yōu)勢(shì)明顯了。
司美格魯肽的快速“走紅”，與2021年6月美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥是分不開(kāi)的，當(dāng)年司美格魯肽相關(guān)產(chǎn)品合計(jì)銷售額就實(shí)現(xiàn)了近乎翻倍的增長(zhǎng)。
從司美格魯肽注射液在國(guó)內(nèi)的受關(guān)注度，也可以證明這一點(diǎn)。
2022年，各大城市相繼出現(xiàn)過(guò)斷貨現(xiàn)象。另外，結(jié)合巨量算數(shù)關(guān)于其在抖音的搜索指數(shù)，也可以看出，司美格魯肽2021年4月在國(guó)內(nèi)獲批，但直到7月搜索指數(shù)才明顯增長(zhǎng)，而美國(guó)FDA批準(zhǔn)其肥胖適應(yīng)癥的時(shí)間是2021年6月，此后2022年9月，司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)首次獲批臨床，就在此時(shí)前后，搜索指數(shù)暴漲。
可見(jiàn)，司美格魯肽的魅力有多半來(lái)自可減肥。
圖片來(lái)源：巨量算數(shù)
若Mounjaro的減肥成本低于司美格魯肽，對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)，是一個(gè)致命打擊。
值得注意的是，禮來(lái)的“屠刀”不止鋒利，還有“暗器”后手應(yīng)對(duì)諾和諾德的“花樣”慣技，禮來(lái)在研的LY-3437943是同時(shí)作用GLP1R、GIPR和GCGR的三重激動(dòng)劑，正在開(kāi)展Ⅱ型糖尿病、肥胖癥和超重等適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，最高臨床階段已推至Ⅱ期。
“保命”的幾率不算大？
“屠刀”雖快，但還未完全出鞘。
據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽Ozempic已在75個(gè)國(guó)家上市，口服Rybelsus已在43個(gè)國(guó)家上市，而Mounjaro獲批至今不到一年，商業(yè)化進(jìn)程還要逐步推進(jìn)，且肥胖適應(yīng)癥還未獲批。
禮來(lái)的“屠刀”剛出鞘，對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)還有“保命”時(shí)間，但不多了。此外，諾和諾德的“偏科”問(wèn)題也是擋在“保命”路上的障礙。
據(jù)2022年財(cái)報(bào)顯示，諾和諾德管線主要分為糖尿病、肥胖、罕見(jiàn)病和慢性病，但糖尿病和肥胖還是其最核心部分，好在有3項(xiàng)產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng)，分別為concizumab用于治療A/B血友病已向美國(guó)FDA和日本PMDA提交申請(qǐng)；nedosiran用于治療原發(fā)性高草酸尿已向美國(guó)FDA提交申請(qǐng)；somapacitan用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥已向歐洲EMA、美國(guó)FDA和日本PMDA提交申請(qǐng)。
圖片來(lái)源：諾和諾德2022年財(cái)報(bào)
對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)，禮來(lái)舉起的是“屠刀”，但對(duì)大眾來(lái)說(shuō)，禮來(lái)舉起的是守護(hù)健康的“盾牌”?；蛟S下次諾和諾德向禮來(lái)亮起“屠刀”之時(shí)，將為患者帶來(lái)更大的福音。
參考來(lái)源：
1.諾和諾德財(cái)報(bào)、禮來(lái)官網(wǎng)及財(cái)報(bào)
2.新京報(bào)：司美格魯鈦?zhàn)兩頊p肥神藥
3.醫(yī)藥狂想：從Tirzepatide聊未來(lái)醫(yī)藥增長(zhǎng)的發(fā)動(dòng)器
