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近日，全球會計師事務(wù)所BDO一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備制造商正在將更多的投資資金投入到開發(fā)可穿戴技術(shù)上，同時不再強(qiáng)調(diào)機(jī)器人技術(shù)。
據(jù)BDO報道，在COVID-19大流行期間，用于家庭監(jiān)測健康指標(biāo)（從血壓和心電圖讀數(shù)到葡萄糖和氧飽和度水平）的可穿戴設(shè)備的普及勢頭強(qiáng)勁，患者已經(jīng)開始喜歡這種便利。
而對于機(jī)器人項目，調(diào)查中希望退出該項目的公司數(shù)量有所增加，可能反映了手術(shù)機(jī)器人想要成功商業(yè)化所面的的困難，BDO合伙人Doug Gustin表示“手術(shù)機(jī)器人需要更高和更長的成本投入和時間投入”，而一些公司可能需要為一些投資者提供更快的投資回報途徑。
手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人的一種細(xì)分領(lǐng)域，可通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實施復(fù)雜的外科手術(shù)，通常由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺和可視化系統(tǒng)等組成，可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。
相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手術(shù)操作，具有靈活精準(zhǔn)、抗疲勞輻射、視野大且清晰、過濾震顫、創(chuàng)口小恢復(fù)快、出血少并發(fā)癥少、直覺自然、易于學(xué)習(xí)等優(yōu)勢。
從發(fā)展歷史來看，手術(shù)機(jī)器人興起于20世紀(jì)八九十年代，經(jīng)過三十年左右的發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個臨床領(lǐng)域，每年執(zhí)行約150萬例手術(shù)。
現(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人仍處于以輔助醫(yī)生手術(shù)為主要功能的半自動階段，從應(yīng)用領(lǐng)域來看，腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，達(dá)芬奇是該領(lǐng)域市場主導(dǎo)者；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以美敦力等骨科巨頭主；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場應(yīng)用占比較小。
從國內(nèi)來看，手術(shù)機(jī)器人備受重視，國家近年來不斷出臺多項政策，鼓勵行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，包括《關(guān)于面向醫(yī)療領(lǐng)域征集機(jī)器人典型應(yīng)用場景的函》《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）等產(chǎn)業(yè)政策為行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景。
隨著政策不斷支持和醫(yī)療科技不斷發(fā)展，近幾年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資加快，2017-2021年，中國手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢較為穩(wěn)定，總?cè)谫Y次數(shù)35起，共計227.1億元。
入局機(jī)構(gòu)不乏禮來亞洲基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投、招商局資本、朗瑪峰創(chuàng)投、君聯(lián)資本、鼎暉資本等明星機(jī)構(gòu)。而且越來越多的產(chǎn)業(yè)資本、PE/VC機(jī)構(gòu)重金布局，二級市場也迎來多家IPO企業(yè)。但到了2022年，1-9月共發(fā)生5起融資事件，同比下降16.7%。
2017-2022年1-9月手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資情況，數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云
據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年幾乎每個月，都有手術(shù)機(jī)器人公司宣布完成融資，過億元融資事件超過10起。根據(jù)易凱資本的一份報告，骨科手術(shù)機(jī)器人是最熱的細(xì)分領(lǐng)域。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達(dá)到13.6億美元，國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣。
但從發(fā)展來看，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)可以說是短期看系統(tǒng)，中期發(fā)展看耗材，長期看服務(wù)。目前手術(shù)機(jī)器人大多數(shù)企業(yè)仍處于研發(fā)落地和商業(yè)化早期的階段，企業(yè)所面臨的產(chǎn)品落地監(jiān)管、商業(yè)化實現(xiàn)盈利以及激烈的市場競爭等問題不可忽視。
從研發(fā)、入院到商業(yè)化，每個環(huán)節(jié)都是一場硬戰(zhàn)。尤其在上市破發(fā)潮下，那些重倉進(jìn)入的投資機(jī)構(gòu)，幾乎面臨“叫好不叫座”甚至迎來“虧至C輪”的窘境。從已經(jīng)上市的企業(yè)來看，至今也仍陷在商業(yè)化難題里無法脫身。
另外，伴隨耗材集采，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在尋找新的增長點，但較多對應(yīng)的細(xì)分領(lǐng)域其實已經(jīng)近乎紅海，而很多項目本質(zhì)上又處在早期，同時醫(yī)院和醫(yī)生方面難以商業(yè)化普及，投資人也逐漸“冷靜”，不敢貿(mào)然出手。
同樣從BDO報道中，在COVID-19大流行期間，用于家庭監(jiān)測健康指標(biāo)（從血壓和心電圖讀數(shù)到葡萄糖和氧飽和度水平）的可穿戴設(shè)備的普及勢頭強(qiáng)勁，患者已經(jīng)開始喜歡這種便利。
醫(yī)療設(shè)備制造商也正在將更多的投資資金投入到開發(fā)可穿戴技術(shù)上，這也不難看出，相比手術(shù)機(jī)器人長期投入和不確定性，企業(yè)和投資方更趨向于短期實現(xiàn)回報的行業(yè)。報道中也指出退出手術(shù)機(jī)器人項目的公司數(shù)量有所增加，可能反映了手術(shù)機(jī)器人想要成功商業(yè)化所面的的困難。
BDO合伙人DougGustin也表示：機(jī)器人有時具有更高和更長的成本途徑和監(jiān)管途徑，其中一些公司可能需要為一些投資者提供更快的（投資回報）途徑。另一方面，可穿戴設(shè)備往往面臨較低的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，并且可以帶來更快的投資回報率。
從BDO調(diào)查結(jié)果來看，72%的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司計劃投資開發(fā)可穿戴設(shè)備，在已經(jīng)開發(fā)機(jī)器人系統(tǒng)的公司中，28%表示他們計劃終止投資。
可以說手術(shù)機(jī)器人在“瘋狂圈錢”后，在與大多數(shù)行業(yè)一樣，在熱點的生命周期過去后，整體已由過熱進(jìn)入冷靜期。企業(yè)也面臨監(jiān)管落地及商業(yè)化盈利大考，誰又能在激烈競爭中脫穎而出，尚不可知。
縱觀手術(shù)機(jī)器人行業(yè)，達(dá)芬奇毫無疑問是商業(yè)化最為成功的商業(yè)化產(chǎn)品，直覺外科也憑此壟斷市場十多年，自其專利保護(hù)到期后，相關(guān)產(chǎn)品如雨后春筍般冒出，整個行業(yè)備受矚目，與達(dá)芬奇一較高下的口號不絕于耳，從全球市場來看，手術(shù)機(jī)器人也迎來屬于自己的黃金時代，與此同時也顯現(xiàn)出了極度內(nèi)卷的一面。
但大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)仍在艱難爬坡階段，燒錢和虧損是常態(tài)。從國外來看，曾號稱“達(dá)芬奇終結(jié)者”的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)Titan Medical，其產(chǎn)品研發(fā)已歷經(jīng)整整15年之多，曾苦于沒有資金缺乏導(dǎo)致產(chǎn)品遲遲未上市。
公司自2020年開始，其一度面臨退市，2022年11月其宣布了一項戰(zhàn)略審查，并在12月解雇了員工。在解雇了約40名員工后，Titan Medical取消了原定于2023年1月12日舉行的特別股東會議。該會議原定于去年11月舉行，以允許股東對潛在的普通股合并進(jìn)行投票。
再來看看國內(nèi)，行業(yè)兩大頭部明星公司微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人和天智航，同樣營收和利潤表現(xiàn)不佳。政策扶持，產(chǎn)品陸續(xù)拿證的企業(yè)也面臨商業(yè)化盈利困難，動輒百萬乃至千萬元的手術(shù)機(jī)器人，并不好賣。
作為國內(nèi)“手術(shù)機(jī)器人第一股”，天智航于2020年登陸A股，市值曾一度高達(dá)數(shù)百億元，而兩年后天智航市值僅為幾十億元，扭虧為盈之路仍需煎熬。據(jù)去年半年報顯示，其營業(yè)收入6094.54萬元，同比下降20.23%，凈虧損4417.85萬元，虧損同比擴(kuò)大14.14%，基本每股收益為-0.11元。而2020年和2021年，天智航營收分別為1.36億元和1.56億元，且連續(xù)兩年凈利潤為負(fù)，2022年還一度面臨退市風(fēng)險。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人作為全球唯一布局五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)面臨著同樣問題。其2021年全年凈虧損高達(dá)5.84億元，比2020年的2.09億元翻了一倍還要多。雖有多款產(chǎn)品獲批上市，但微創(chuàng)機(jī)器人2022年上半年營收僅為104.8萬元，上年同期為零，股東應(yīng)占虧損4.59億元，同比擴(kuò)大89.7%。
作為高端醫(yī)療器械行業(yè)“明珠”， 手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，對設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高；行業(yè)的核心技術(shù)需要“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”的深度結(jié)合，需要經(jīng)過長時間的技術(shù)積累和持續(xù)高昂投入，正是因此，資本和企業(yè)也逐步減少對手術(shù)機(jī)器人項目的投入，行業(yè)在一度過熱后，也逐漸趨于冷靜。
