以下文章來(lái)源于：氨基觀察，文／黃愷
2023年1月24日，對(duì)于諾和諾德來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是值得紀(jì)念的一天。當(dāng)晚，諾和諾德股價(jià)創(chuàng)下新高，市值接近3300億美金。
不過(guò)，股價(jià)上漲之于諾和諾德，或許已經(jīng)見(jiàn)怪不怪了。過(guò)去5年，諾和諾德的股價(jià)由40美元一路攀升至今天的144美元，上演了5年4倍的神話。這對(duì)于一家超級(jí)巨頭來(lái)說(shuō)，并不容易。
當(dāng)然，深耕糖尿病領(lǐng)域的諾和諾德能夠成為大牛股也不讓人意外，畢竟這是一個(gè)超級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。在這一領(lǐng)域，禮來(lái)也是超級(jí)牛股。
相比之下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻是截然不同的畫(huà)風(fēng)。2020年上市的甘李藥業(yè)，在觸及千億市值之后便一路向下，最新市值只有218億。
“師出同門(mén)”的另一巨頭通化東寶也沒(méi)好到哪里去，2018年至今，公司股價(jià)已經(jīng)腰斬。
為什么在海外，糖尿病市場(chǎng)能夠誕生雙雄，而國(guó)內(nèi)卻只有雙熊呢？這個(gè)問(wèn)題的答案，可能也是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)過(guò)去幾年遭受質(zhì)疑的答案。
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創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)雙雄成長(zhǎng)
海外糖尿病治療領(lǐng)域之所以能夠孕育出諾和諾德、禮來(lái)“雙雄”，與三個(gè)因素有關(guān)：患者群體規(guī)模大、用藥周期長(zhǎng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。
糖尿病是一種老年病，同時(shí)也是慢性疾病，需要長(zhǎng)期服藥治療。隨著老齡化趨勢(shì)加重，以及糖尿病診療滲透率的提升，用藥群體規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，這一市場(chǎng)的天花板變得越來(lái)越高。
與此同時(shí)，諾和諾德和禮來(lái)等頭部藥企，通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新的方式，使得新機(jī)制品種與同機(jī)制的me better療法層出不窮，從而拉開(kāi)與后來(lái)者的差距，造就自己的“王朝”。
關(guān)于這一點(diǎn)，可以通過(guò)諾和諾德的王者之路，來(lái)窺探一番。
自1925年發(fā)明第一代動(dòng)物胰島素開(kāi)始，諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒(méi)有停止。從提高安全性、提高療效，到延長(zhǎng)安全時(shí)間，胰島素從二代升級(jí)到第四代，諾和諾德則一直都是引領(lǐng)者。
在技術(shù)上的極致追求，造就了諾和諾德的霸主地位。2022年上半年，諾和諾德的胰島素占據(jù)全球47.1%的市場(chǎng)份額。
為了鞏固自己的地位，諾和諾德沒(méi)有把“雞蛋”都放在胰島素這個(gè)籃子里。2009年，諾和諾德推出了全球首款GLP-1類(lèi)似物利拉魯肽，開(kāi)啟降糖新時(shí)代；2017年，諾和諾德又推出了長(zhǎng)效降糖藥司美格魯肽。
在GLP-1類(lèi)似物這里，諾和諾德再次詮釋了何為“極致”二字。圍繞著司美格魯肽，諾和諾德發(fā)揮了自己“精而專(zhuān)”的特長(zhǎng)，通過(guò)拓展適應(yīng)癥、增加劑量、與其他藥物聯(lián)用的方式，力圖挖掘出司美格魯肽的所有潛能。
目前，司美格魯肽已成為GLP-1領(lǐng)域的統(tǒng)治者。2021年末，諾和諾德則占據(jù)了降全球降糖藥31%的市場(chǎng)份額。
降糖藥還給諾和諾德帶來(lái)了意想不到的收獲——龐大的減肥市場(chǎng)。
2021年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)司美格魯肽獲批用于減重。據(jù)摩根士丹利預(yù)計(jì)，2030年諾和諾德肥胖癥的收入將達(dá)到117億美元，新增長(zhǎng)引擎就此開(kāi)啟。
這不僅是諾和諾德的增長(zhǎng)軌跡，也是禮來(lái)在糖尿病領(lǐng)域崛起的路徑。
/ 02 /
集采造就的雙熊
中國(guó)糖尿病治療市場(chǎng)，同樣具備巨頭成長(zhǎng)的土壤。
中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已突破1.4億人，是全球第一糖尿病大國(guó)；而患者的診療方案與海外市場(chǎng)一樣，都需要長(zhǎng)期用藥。
患者群體規(guī)模大、用藥周期長(zhǎng)，也是國(guó)內(nèi)糖尿病治療市場(chǎng)的特點(diǎn)，與海外并無(wú)二致。
那么，在這一背景下，為什么國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域，沒(méi)有跑出超級(jí)公司呢？核心問(wèn)題出在產(chǎn)品力層面。
一直以來(lái)，國(guó)產(chǎn)胰島素等產(chǎn)品，都處于跟隨狀態(tài)。
比如，甘李藥業(yè)的三代產(chǎn)品門(mén)冬胰島素和門(mén)冬胰島素30在2020年獲批上市，打響了門(mén)冬胰島素國(guó)產(chǎn)替代第一槍。
但此時(shí)，諾和諾德的同類(lèi)產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市15年。15年期間，諾和諾德一直是獨(dú)占市場(chǎng)。
更直觀的數(shù)據(jù)，在集采報(bào)量情況得到體現(xiàn)。
2021年的胰島素集采，全國(guó)首年采購(gòu)需求量共計(jì)2.14 億支，其中二代胰島素 0.90 億支，三代胰島素1.24 億支，約占中國(guó)胰島素市場(chǎng)總量的56%。
通過(guò)上述采購(gòu)數(shù)據(jù)，我們可以看出，三代胰島素的需求明顯高于二代胰島，但占據(jù)主要市場(chǎng)的還是諾和諾德等外資企業(yè)。
曾幾何時(shí)，胰島素賽道也是投資人眼中的香餑餑。畢竟，巨大的市場(chǎng)份額差距，意味著國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)巨大。換句話說(shuō)，就是國(guó)產(chǎn)胰島素增長(zhǎng)紅利肉眼可見(jiàn)。
也正因此，甘李藥業(yè)2020年IPO后市值一度站上千億大關(guān)。但遺憾的是，國(guó)產(chǎn)替代尚未完成，集采先行，這導(dǎo)致市場(chǎng)預(yù)期的覆滅。
由于產(chǎn)品相對(duì)落后，甘李藥業(yè)、通化東寶等公司的產(chǎn)品均入局集采，且降幅較大，導(dǎo)致業(yè)績(jī)下滑。
2022年，通化東寶營(yíng)收27.75億元，同比降低15.09%；扣非凈利潤(rùn)8.46億元，同比下降21.47%。甘李藥業(yè)則預(yù)計(jì)，2022年凈虧損3.9億-4.7億元。這也是甘李藥業(yè)自2020年6月上市以來(lái)，首次出現(xiàn)虧損業(yè)績(jī)。
與業(yè)績(jī)一同下滑的還有公司股價(jià)，過(guò)去一年，通化東寶、甘李藥業(yè)分別跌去11.29%、53.38%。國(guó)產(chǎn)胰島素雙雄，變成了雙熊。
/ 03 /
用創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)自我救贖
當(dāng)然，海外雙雄也沒(méi)能逃過(guò)集采的重拳。
翻看它們的財(cái)報(bào)，中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)均受到了集采的沖擊。2022年，禮來(lái)中國(guó)區(qū)收入14.53億美元，同比下降13%；諾和諾德中國(guó)糖尿病市場(chǎng)收入同比下降9%，至152億丹麥克朗。
不過(guò)，諾和諾德中國(guó)地區(qū)的總收入并未收到影響。2022年，諾和諾德在華收入162.09億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)1%。
核心原因在于，諾和諾德的GLP-1產(chǎn)品起到了緩沖作用，不僅在糖尿病領(lǐng)域收入大幅增長(zhǎng)，減肥市場(chǎng)也是突飛猛進(jìn)。
諾和諾德的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，無(wú)疑證明了一點(diǎn)：集采是導(dǎo)致一家公司收入、股價(jià)下跌的因素，但也并非全部。
回過(guò)頭去看，“雙熊”的鍋，也不能完全歸咎于集采。
甘李藥業(yè)、通化通寶等國(guó)內(nèi)企業(yè)，雖然作為糖尿病領(lǐng)域的頭部企業(yè)，但并沒(méi)有通過(guò)產(chǎn)品的創(chuàng)新追趕巨頭，而是選擇跟隨，突破落后十余年的產(chǎn)品以期分得一杯羹。
從正常商業(yè)角度出發(fā)，技術(shù)含量不高的產(chǎn)品，通常難有高利潤(rùn)?；蛟S，過(guò)去市場(chǎng)對(duì)于國(guó)產(chǎn)胰島素等產(chǎn)品的期待過(guò)高，而這本身就是一種錯(cuò)誤預(yù)期。
而真正創(chuàng)新的產(chǎn)品，利潤(rùn)空間從來(lái)都不會(huì)太低。對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，未來(lái)還有機(jī)會(huì)。
比如，甘李藥業(yè)圍繞兩方面布局：一是鞏固自身能力圈，在上市多款三代胰島素的基礎(chǔ)上，還開(kāi)始布局第四代胰島素；二是產(chǎn)品外擴(kuò)，DPP-4抑制劑已獲批上市，GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)入臨床階段。
一直以來(lái)，集采所面對(duì)的最大爭(zhēng)議在于，大幅度壓縮了藥品的利潤(rùn)，導(dǎo)致創(chuàng)新藥企業(yè)失去新藥研發(fā)動(dòng)力。但換個(gè)角度來(lái)看，這也是一種倒逼，倒逼中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)站上新起點(diǎn)。
誰(shuí)能通過(guò)創(chuàng)新，來(lái)挽回中國(guó)糖尿病藥企的顏面，讓我們拭目以待。
