首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗成績(jī)單:半年賣出5.5億

以下文章來(lái)源于:氨基觀察,文/方濤之

首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗的表現(xiàn)如何?我們可以通過(guò)康方生物的年報(bào)一探究竟。


根據(jù)財(cái)報(bào),2022年,康方生物總營(yíng)收8.38億元,同比增長(zhǎng)271.26%。相較而言,其產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額增速更可觀。


去年,康方生物產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額11.04億元,同比增長(zhǎng)422%。


具體來(lái)看,PD-1抑制劑派安普利單抗銷售額5.58億元,同比增長(zhǎng)164%;PD-1/CTLA-4雙抗,在2022年獲批上市后的6個(gè)月時(shí)間里,銷售額達(dá)到了5.46億元。


產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額猛增的同時(shí),康方生物銷售開支也陡然增長(zhǎng)209%,達(dá)到5.53億元。


2022年,公司研發(fā)投入13.23億元,與之對(duì)應(yīng)的是6個(gè)產(chǎn)品共14項(xiàng)臨床研究處于關(guān)鍵性/III期階段,其中6項(xiàng)III期研究已經(jīng)完成入組。


總體來(lái)看,康方生物仍然處于虧損之中。2022年,康方生物虧損14.22億元。


當(dāng)然,對(duì)于一家處在成長(zhǎng)期的biotech來(lái)說(shuō),短期虧損也正常,但我們更應(yīng)該關(guān)注的是長(zhǎng)期價(jià)值。


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產(chǎn)品銷售額暴增422%背后


2022年,康方生物產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額為11.04億元,同比增長(zhǎng)422%。這主要得益于其兩款獲批上市的藥物,PD-1抑制劑派安普利單抗以及PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。


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先來(lái)看PD-1抑制劑派安普利單抗。


派安普利單抗于2021年8月獲批上市,是第五款上市的國(guó)產(chǎn)PD-1。


在PD-1市場(chǎng)極度內(nèi)卷的背景下,派安普利單抗仍獲得了不錯(cuò)的增長(zhǎng),2022年全年銷售額5.58億元,同比增長(zhǎng)164%。


這主要益于正大天晴的銷售鐵軍。由于PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,康方生物將銷售交由正大天晴,雙方各擁有一半的權(quán)益。


再來(lái)看,PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。


2022年6月29日,卡度尼利單抗獲批上市用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者,成為全球唯一一款獲批上市的PD-1/CTLA-4抑制劑。


在商業(yè)化方面,康方生物并未選擇讓AK104進(jìn)入醫(yī)保,而是選擇走贈(zèng)藥路線自行進(jìn)行商業(yè)化推廣。最終,去年上市后6個(gè)月時(shí)間,卡度尼利單抗銷售額為5.46億元。


從銷售數(shù)字來(lái)看,這一表現(xiàn)儼然不錯(cuò)。當(dāng)然了,這背后或許離不開藥物的超適應(yīng)癥使用,畢竟,其目前獲批的僅是小適應(yīng)癥。根據(jù)康方生物此前的電話會(huì)議,AK104的確存在超適應(yīng)癥使用情況。


在2023年,兩款創(chuàng)新藥的表現(xiàn)將會(huì)如何呢?


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2023年提交三款新藥上市申請(qǐng)


雖然現(xiàn)有的兩款產(chǎn)品收入增長(zhǎng)迅猛,但康方生物仍然處于虧損之中。2022年,康方生物年內(nèi)虧損14.22億元。


虧損的原因,除了商業(yè)渠道建設(shè)的支出,還在于巨大的研發(fā)投入。2022年,康方生物研發(fā)開支13.23億元,并且在電話會(huì)議上,康方生物表示2023年研發(fā)費(fèi)用還會(huì)略微增加。


這也不難理解,目前康方生物多條管線處于臨床階段。


根據(jù)康方生物年報(bào),公司6個(gè)產(chǎn)品共14項(xiàng)臨床研究處于關(guān)鍵性/III期階段,其中6項(xiàng)III期研究已經(jīng)完成入組。


比如,AK104在一線宮頸癌、一線胃癌、肝細(xì)胞癌等大適應(yīng)癥的注冊(cè)性/III期臨床研究已在進(jìn)中,一線宮頸癌、一線胃癌的研究均也已經(jīng)入組完成。這些大適應(yīng)癥的推進(jìn),必然需要龐大的研發(fā)支出。


好的一點(diǎn)是,康方生物預(yù)計(jì)2023年將提交3個(gè)新藥的上市申請(qǐng)。


在腫瘤領(lǐng)域,2023年康方生物將向CDE提交PD-1/VEGF雙抗AK112的上市申請(qǐng),適應(yīng)癥為EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC。


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在自身免疫領(lǐng)和代謝疾病領(lǐng)域,康方生物兩款產(chǎn)品將在2023年中提交新藥上市申請(qǐng)。


一款是IL-12/IL-23單抗AK101,預(yù)計(jì)適應(yīng)癥為治療中重度銀屑??;另一款產(chǎn)品為PCKS9單抗AK102,目前其已經(jīng)達(dá)到三期臨床終點(diǎn),預(yù)計(jì)適應(yīng)癥為高膽固醇血癥和HeFH。


同時(shí),派安普利單抗一線治療鼻咽癌的新適應(yīng)癥也將在2023年提交上市申請(qǐng)。


那么,多款產(chǎn)品的問(wèn)世,會(huì)為康方生物未來(lái)的業(yè)績(jī)帶來(lái)什么新變化呢?我們拭目以待。