以下文章來源于：佰傲谷BioValley，作者：KK
在一眾公司節(jié)衣縮食的背景下，Moderna開始燒錢模式——數(shù)十條管線的臨床開發(fā)、團隊大規(guī)模擴招2000、頻繁的付款合作。小編稱之為2023年最激進的生物制藥公司。
一是不差錢，二是Moderna的發(fā)展野望，三是后退無路。
BioNTech也于今日公布了2022年財報，展現(xiàn)了一種與Moderna不同的發(fā)展規(guī)劃。
自從Moderna的新冠疫苗mRNA-1273在2020年首次獲得FDA緊急使用授權(quán)之后，在2021-2022年內(nèi)憑借這一款產(chǎn)品，狂攬378億美元入賬，市值曾一度飆到千億美元。
昨日還在艱難生存，今日已成百億富翁，Moderna該如何實現(xiàn)向大藥企的轉(zhuǎn)型？如果2023年沒有一份完美的答卷，那么如今的盛況很可能只是曇花一現(xiàn)——Moderna的市值已經(jīng)從高點回落至500億美元左右。
由于Moderna公司未有其他上市產(chǎn)品，計劃表上2023年也不會有額外的產(chǎn)品上市。Spikevax（mRNA-1273）將會是Moderna公司主要的收入來源，可以預(yù)見到Moderna公司的2023年營收應(yīng)該在Spikevax的銷售額左右。根據(jù)Moderna在2月公布的2022年業(yè)績報告中，Moderna預(yù)計2023年的新冠疫苗銷售額為50億美元，上半年的銷售收入約為20億美元。如果不出意外的話，Moderna在2023年的營收估計也就是50億美元左右。此外，銷售成本約在35-40%，意味著凈收入還要更低。但是Moderna公司對2023年全年研究開發(fā)、銷售和管理費用支出預(yù)計為60億美元（包括45億美元的研發(fā)支出），以及10億美元的資本投資支出。支出高于收入，這是一個危險的訊號。盡管Moderna公司目前還擁有182億美元的現(xiàn)金，但是對于一個有野望的公司來說，賬戶上的錢永遠(yuǎn)都是不夠花的。此外，在Moderna任職了六年的戰(zhàn)略合作伙伴和企業(yè)擴張總裁Juan Andres將于今年5月份退休，以及另一位高管首席數(shù)字官Marcello Damiani也即將離職。在具有多年經(jīng)驗的高管退休之后，Moderna也迎來幾位新的高級管理人員。這也為Moderna未來的發(fā)展增添一定的風(fēng)險。
Moderna計劃在秋季進行新冠疫苗Spikevax的漲價，從約26美元漲至130美元，增幅為原來的4倍。注：如果按照伯尼·桑德斯的說法，這種疫苗的制造成本為2.85美元，那么以130美元售出實際上可能是接近50倍以上的暴利。
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日前，Moderna的CEO Stéphane Bancel正在就疫苗漲價一事進行了辯護。但是面對諸多參議員提出的質(zhì)疑，漲價一事不知是否能夠落實。如果能夠?qū)崿F(xiàn)漲價，Spikevax的銷售額可能會比預(yù)期中要高。
第二款產(chǎn)品
Moderna預(yù)計將于2023年上半年提交RSV項目mRNA-1345的BLA，針對老年人RSV感染。mRNA-1345已經(jīng)達(dá)到了其主要療效終點，對RSV下呼吸道疾病(有2種或以上癥狀)的有效性為83.7%，對老年人有3種或以上癥狀的有效性為82.4%。耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)安全問題。mRNA-1345已經(jīng)獲得FDA的突破性治療稱號。mRNA-1345的兒童1期臨床已經(jīng)完全入組。但是基于mRNA技術(shù)的先進性與新冠項目的特殊性，mRNA-1345是否能夠順利獲批還存在一定疑問。
基于RSV感染在嬰幼兒和老年人中發(fā)病率高，病情嚴(yán)重，其藥物市場（包括治療藥物及預(yù)防藥物）逐年上漲。如果mRNA-1345能夠成功上市，也將會為Moderna帶來不菲的收入，但是也面臨著來自多家企業(yè)的競爭，例如輝瑞、GSK、阿斯利康等。
45億美元的研發(fā)資金支持了Moderna大刀闊斧的開辟管線和啟動臨床，但是未來是否能夠跑出一個重磅級產(chǎn)品，現(xiàn)在還未可知。事實上，Moderna的當(dāng)務(wù)之急就是找到下一個盈利點，否者盡管擁有著高達(dá)182億美元的現(xiàn)金流，又夠燒幾年呢？查詢公司官網(wǎng)，Moderna擁有48條研發(fā)管線，涵蓋商業(yè)化階段、臨床III期、臨床II期、臨床I期至臨床前不等——符合藥企良性發(fā)展規(guī)律的管線分布。適應(yīng)癥范圍包含了傳染病、腫瘤免疫，罕見疾病，心血管疾病和自身免疫性疾病。
商業(yè)化的產(chǎn)品只有一款Spikevax（mRNA-1273），III期臨床的管線除了III期已經(jīng)成功的mRNA-1345之外，還包括流感疫苗mRNA-1010、巨細(xì)胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647。
II期階段包括多款新冠項目、個性化癌癥疫苗mRNA-4157、寨卡疫苗mRNA-1893、VEGF-A心肌缺血項目AZD8601、丙酸血癥項目mRNA-3927。個性化癌癥疫苗mRNA-4157已經(jīng)獲得突破性治療指定，計劃今年進入三期臨床，并快速擴展到更多瘤種。
其他值得注意的管線包括：水痘帶狀皰疹病毒(VZV)項目mRNA-1468、心力衰竭項目mRNA-0184。
除了瘋狂的管線開發(fā)之外，Moderna還與其他公司進行了合作協(xié)議，尋找更多的機會。從2021年開始，Moderna開始學(xué)習(xí)大藥企——并購公司，增加自身體量；與生物技術(shù)公司合作開發(fā)項目，進行風(fēng)險分?jǐn)?/strong>。2021年11月，Moderna與生物技術(shù)初創(chuàng)公司Metagenomi達(dá)成合作，利用Moderna的LNP遞送技術(shù)與Metagenomi的CRISPR基因編輯技術(shù)，開發(fā)一系列遺傳病治療項目。Moderna將向Metagenomi支付預(yù)付款，并通過可轉(zhuǎn)換債券形式投資Metagenomi。2022年1月，Moderna與Carisma therapeutics達(dá)成合作協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化在體CAR-M細(xì)胞，用于腫瘤治療。Moderna向Carisma支付4500萬美元的預(yù)付款以及3500萬美元可轉(zhuǎn)換債券形式的投資。Carisma將負(fù)責(zé)開發(fā)候選藥物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化，而Moderna將負(fù)責(zé)協(xié)議產(chǎn)生的治療藥物的臨床開發(fā)和商業(yè)化。2023年1月，Moderna宣布斥資8500萬美元收購合成生物學(xué)公司OriCiro Genomics。通過此次收購，Moderna將獲得無細(xì)胞合成生物學(xué)技術(shù)，包括無細(xì)胞長片段DNA擴增技術(shù)以及mRNA擴增技術(shù)。2023年2月，Moderna與Life Edit Therapeutics達(dá)成協(xié)議，結(jié)合Moderna的mRNA平臺與Life Edit公司專有的基因編輯技術(shù)（包括堿基編輯和RGNs），以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)體內(nèi)mRNA基因編輯療法。Moderna將向Life Edit公司支付一筆預(yù)付款，但具體財務(wù)細(xì)節(jié)并未公開。
2023年3月，Moderna與Generation Bio達(dá)成合作，利用Generation Bio非病毒載體技術(shù)ctLNP開發(fā)新型核酸療法，包括能夠遞送至免疫細(xì)胞的核酸療法。Moderna將向Generation Bio支付40萬美元的預(yù)付款，并持有Generation Bio的股權(quán)，以及支付所有合作項目的費用。
此外，在今年早些時候，Moderna預(yù)計增加2000個崗位，擴張幅度高達(dá)50%，到今年年末員工數(shù)預(yù)計到達(dá)6000人。現(xiàn)金流182億美元，市值576億美元，這對于三年前的Moderna來說，是不可想象的。現(xiàn)在現(xiàn)實是，野望我們已經(jīng)看見，但擁有夢幻開局的Moderna該如何實現(xiàn)從單一mRNA技術(shù)的生物技術(shù)公司逐步轉(zhuǎn)型成大型制藥公司。在新冠疫苗需求大幅消退的背景下，180億美元夠Moderna燒成大藥企嗎？縱觀Moderna的一系列操作，仿佛Moderna也有些不知所措——瘋狂的管線推進，在自身強勢領(lǐng)域重拳出擊；謹(jǐn)慎的風(fēng)險投資，在不熟悉的領(lǐng)域小心嘗試。
