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近期，2023年中央一號文件《中共中央國務(wù)院關(guān)于做好2023年全面推進鄉(xiāng)村振興重點工作的意見》公布，這是21世紀以來第20個指導(dǎo)“三農(nóng)”工作的中央一號文件。文件多次提到“冷鏈物流”，明確提出加快糧食烘干、農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地冷藏、冷鏈物流設(shè)施建設(shè)，支持建設(shè)產(chǎn)地冷鏈集配中心。2022年8月30日，默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。HPV的適用人群擴增，則意味著需求量有增不減。眾所周知，疫苗需要冷鏈來進行運輸。醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個分支，指通過特定的裝備將冷藏藥品在低溫環(huán)境下從生產(chǎn)者運送到使用者的一項特殊供應(yīng)鏈工程。因為絕大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括藥品、疫苗、生物制劑、生物樣本、血液樣本等都需要在生產(chǎn)、加工、存儲、運輸、分銷、零售等各環(huán)節(jié)始終保持在特定的低溫環(huán)境下，以減少對醫(yī)藥產(chǎn)品的損耗、污染以及破壞。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)是冷鏈行業(yè)的細分領(lǐng)域，冷鏈行業(yè)的發(fā)展在我國主要分為三個階段，即萌芽階段、起步發(fā)展階段、迅速發(fā)展階段。
圖片來源：《冷鏈物流行業(yè)2020年中國冷鏈物流發(fā)展報告：高質(zhì)量轉(zhuǎn)型勢在必行》而醫(yī)藥冷鏈行業(yè)目前正處于行業(yè)的發(fā)展初期。2011-2016年，隨著政策的出臺，冷鏈技術(shù)的提升，冷鏈物流開始應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域，法律法規(guī)與行業(yè)標準逐漸樹立，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)開始向著規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。2016年后，醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，帶動醫(yī)藥冷鏈物流需求、滲透率與行業(yè)標準逐步提高，對企業(yè)的吸引力也逐步提高。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會的數(shù)據(jù)，2017年我國醫(yī)藥冷鏈物流銷售總額為2509.89億元，至2021年達到4814億元，5年時間實現(xiàn)將近翻倍增長。2021年我國醫(yī)藥冷鏈物物流費用為201.42億元，同比2020年的173.17億元增長了16.31%。
圖2 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈銷售額數(shù)據(jù)來源：中物聯(lián)冷鏈委，藥智咨詢整理
圖3 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈物流費用數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，藥智咨詢整理《商務(wù)部關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》指出著力提升藥品流通能級，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，鼓勵第三方醫(yī)藥物流發(fā)展，推動藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展，構(gòu)建便捷、高效、安全的現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。國家藥監(jiān)局關(guān)于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知中規(guī)定：強化動態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證，藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。2016年國務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的資質(zhì)行政審批事項；2019年政府推進的“4+7帶量采購”，加之新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業(yè)進入醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的門檻進一步降低。隨著老齡化人口的增多，我國醫(yī)藥的整體需求處于增長趨勢，尤其是經(jīng)歷了疫情，疫苗的滲透率增高，民眾對疫苗的需求和接受度也日漸增長，例如大火的HPV疫苗、嬰幼兒所需的免規(guī)疫苗，無不需要冷鏈來保障運輸。生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要構(gòu)成部分，臨床應(yīng)用貫穿了疾病預(yù)防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病治療的全過程，因此隨著疾病需求的增加，體外診斷產(chǎn)品也將增加。我國體外診斷市場規(guī)模由2017年的510億元增長至2021年的1071億元，年均復(fù)合增長率為16%。
圖4 2017-2021年中國體外診斷市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械藍皮書，招銀國際環(huán)球市場，藥智咨詢整理獨立醫(yī)學實驗室(Independent Clinical Laboratory,ICL)屬于第三方檢測行業(yè)在醫(yī)療領(lǐng)域的分支，是指獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨立承擔責任的醫(yī)療機構(gòu)，對于整個醫(yī)療檢驗產(chǎn)業(yè)來說是必不可少的一環(huán)，其與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測醫(yī)療機構(gòu)采集的標本，并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床或體檢。疫情期間大家熟悉的核酸檢測大多都是通過ICL來完成的。2021年中國ICL市場規(guī)模已由2017年的146.99億元增至222.63億元，2017-2021年CAGR為8.66%。
圖5 2017-2021年中國ICL（不包括新冠）市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，藥智咨詢整理醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的專業(yè)性是普通貨運和快遞無法相比的，每個醫(yī)藥物流從業(yè)者都是半個醫(yī)藥人，冷鏈物流全鏈條都需要依《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求來，國標是每個做醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù)企業(yè)的最低標準，并且企業(yè)還要承擔很大的業(yè)務(wù)風險和高額的賠償風險，這些都是對專業(yè)度的考驗。此外，不同藥品對冷鏈溫度要求也不一樣，冷鏈管理要求對人員配置、儲運設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備也有很高的標準。不同藥品對冷鏈溫度要求不一樣，這就要求藥品的運輸需要分門別類，這對成本的要求有所增加。此外，專業(yè)的儲運設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備也是一筆不菲的支出。企業(yè)如何盈利，這就需要在保證藥品安全合規(guī)的前提下，降低自己的設(shè)備成本，創(chuàng)新技術(shù)，用新技術(shù)代替舊設(shè)備。目前提到的智能化就是一個很好的方向，相信在未來5G、人工智能、無人機、區(qū)塊鏈等技術(shù)將不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在供應(yīng)鏈每個環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，提高行業(yè)自動化發(fā)展水平。同時，新技術(shù)也將驅(qū)動數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉儲點及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產(chǎn)、儲存和運輸過程更加可控和更加智能化。目前醫(yī)藥冷鏈行業(yè)處于初期階段，也表現(xiàn)出標準建設(shè)不完善，無法滿足行業(yè)發(fā)展需要。例如，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統(tǒng)與上下游企業(yè)對接系統(tǒng)標準不統(tǒng)一，需單獨開發(fā)端口對接，這無形之中增加了成本。此外，藥品目前缺乏短暫“斷鏈”后產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證標準，導(dǎo)致有時客戶會以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺相關(guān)細化文件，會導(dǎo)致不必要的浪費損耗。在冷鏈設(shè)備選用方面也無統(tǒng)一的標準，這對醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的高效運營也帶來了困擾。目前我國醫(yī)藥物流市場仍非常分散，主要為傳統(tǒng)醫(yī)藥公司自營業(yè)務(wù)主導(dǎo)，尚未出現(xiàn)市場寡頭壟斷者，未來有機會催生垂直領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)頭部公司。第一類為擁有大型醫(yī)藥企業(yè)背景的醫(yī)藥物流企業(yè)，如國藥物流、華潤醫(yī)藥物流。第二類為主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥冷鏈的企業(yè)，如中集冷云、上海生生物流。對于即將進入的玩家，建議關(guān)注以下幾點：（1）重資產(chǎn)運營，倉儲物流網(wǎng)絡(luò)規(guī)模協(xié)同，降低配送成本與提高時效性。（2）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域?qū)I(yè)能力，醫(yī)藥冷鏈從業(yè)者需兼具物流和醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識，藥品運輸中冷鏈管理需合法合規(guī)。（3）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域上游供應(yīng)鏈資源整合能力，這有利于促進醫(yī)藥領(lǐng)域上下游產(chǎn)業(yè)鏈的信息共享，利于企業(yè)之間的溝通，信息的傳遞。（4）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域冷鏈物流技術(shù)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的結(jié)合。
