4月8日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，以嶺藥業(yè)1類化藥XY0206片啟動(dòng)了急性髓系白血病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。這是繼苯胺洛芬注射液后，以嶺藥業(yè)第二款進(jìn)入三期臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥。不止如此，最近以嶺藥業(yè)還有GnRH受體拮抗劑G201-Na膠囊、Claudin18.2單抗BIO-008兩款創(chuàng)新藥獲批臨床。目前，以嶺藥業(yè)已建立起涵蓋5款化學(xué)、1款生物藥的創(chuàng)新藥管線。看起來，作為老牌中藥研發(fā)企業(yè)，以嶺藥業(yè)跨界生化創(chuàng)新藥的力度和決心不小。實(shí)際上，和以嶺藥業(yè)類似，目前跨界生化創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)不是少數(shù)。作為一家在中成藥領(lǐng)域見長的公司，眾生藥業(yè)近年來持續(xù)加大對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局。年報(bào)顯示，截至目前公司在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目覆蓋了呼吸、抗病毒、腫瘤等領(lǐng)域，其中有7個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)成功獲批上市。其中，新冠口服藥來瑞特韋片于今年3月獲批上市，用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的ZSP1273正處于III期臨床試驗(yàn)階段。作為創(chuàng)新中藥的領(lǐng)軍者，康緣藥業(yè)也早早在生化創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行了布局。2015年康緣藥業(yè)制定了以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學(xué)藥、生物藥等領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略。年報(bào)顯示，康緣藥業(yè)擁有化學(xué)藥新藥9個(gè)，其中2個(gè)化學(xué)創(chuàng)新藥處于2期臨床，1類生物創(chuàng)新藥CD38單抗KYS202002A注射液處于1期臨床。步長制藥則主要向生物制藥、疫苗等領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張。截至2022年上半年，步長制藥已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品，另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中，包括2項(xiàng)四價(jià)流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗。早在二十年前，天士力就開始謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在生物藥領(lǐng)域，天士力覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)及臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)及銷售的全過程。年報(bào)顯示，目前天士力正在推進(jìn)12款生物藥的研發(fā)，其自主研發(fā)上市的注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）已成為新一代心梗特異性溶栓藥物第一品牌。在化學(xué)藥領(lǐng)域，公司搭建的創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線包括52款產(chǎn)品。前述這些跨界布局創(chuàng)新藥的時(shí)間較早，往近了看，2020年左右又有幾家中藥企業(yè)選擇了入局。其中，珍寶島斥資17億元布局ADC新藥研發(fā)，振東制藥58億元出售朗迪制藥100%股權(quán)，發(fā)力創(chuàng)新藥。顯然，在創(chuàng)新大浪潮中，中藥企業(yè)并不愿意被落下。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然中藥企業(yè)當(dāng)前的盈利能力并不弱，但也面臨醫(yī)保控費(fèi)的壓力，未來中藥企業(yè)的市場利潤或被進(jìn)一步壓縮，競爭也預(yù)計(jì)將更加激烈。作為政策鼓勵(lì)的方向，創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為了中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型布局的重點(diǎn)之一。不過，走出舒適區(qū)探索高風(fēng)險(xiǎn)高投入的生化創(chuàng)新藥也并非易事。如2022年天士力就暫停了PC-150-IM、MPC-25-IC項(xiàng)目的研發(fā)，以及終止TSL-1806項(xiàng)目計(jì)提開發(fā)支出資產(chǎn)減值損失1.95億。更早前，其旗下天士力生物的IPO之旅也屢屢不順，從港股到科創(chuàng)板，最終無疾而終。事實(shí)上，對中藥企業(yè)來說，轉(zhuǎn)型生化創(chuàng)新藥是一場新的挑戰(zhàn)。生化創(chuàng)新藥從研發(fā)、臨床試驗(yàn)，再到后期的產(chǎn)品上市、市場推廣都與中藥行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和模式有很大差異，在創(chuàng)新藥同質(zhì)化嚴(yán)重的背景下，如何實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新更是難上加難。但好處也有，中藥企業(yè)有充足的資金和管理體系，可以在資金、管理乃至銷售渠道上賦能創(chuàng)新藥。來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng) 作者：知藍(lán)
