2023年5月新藥融資：誰說CGT不行了？

最近總是在想，為何白酒行業(yè)確定性如此之強(qiáng)，卻并非資本的首要投資標(biāo)的？新能源需求性明明比不上生物醫(yī)藥，卻又為何能比后者更能“吸金”。

比較之下，到底是生物醫(yī)藥玩家過多、系統(tǒng)繁雜，導(dǎo)致研究投資難度過高？還是醫(yī)藥行業(yè)整體紅利兌換時間過長？

而在經(jīng)歷了過去1-2年的生物醫(yī)藥“資本寒冬”后，投融資熱度下降的情況又是否有所緩解，如今的新藥融資領(lǐng)域又是一番怎樣的狀況？

融資情況達(dá)開年最低谷

據(jù)藥智數(shù)據(jù)投融資市場格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年5月“新藥領(lǐng)域”共有26個項目完成了融資，與上月數(shù)量相同，而回顧近一年該領(lǐng)域的融資情況，可以明顯發(fā)現(xiàn)在項目上除去年10月外，近3月的融資項目數(shù)已經(jīng)達(dá)到了年度最低，之前1、2月略有回升的氛圍再次回到起點。

而從融資金額方面來看，5月新藥領(lǐng)域融資金額不容樂觀，不僅相較上月規(guī)模持續(xù)縮減，也是2023年開年以來，新藥領(lǐng)域融資金額的新低水平，僅20.57億元，環(huán)比下降了68.07%；資本市場顯著降溫。

從融資階段來看，除IPO、定增與股權(quán)融資外，21個有效融資項目中，A輪融資階段數(shù)量最多，其次是B+輪，兩者共計占據(jù)了近40%的份額，產(chǎn)業(yè)前傾趨勢明顯。

大分子領(lǐng)域是新藥融資的主力

統(tǒng)計5月細(xì)分賽道分布，一如所料，生物大分子領(lǐng)域融資項目數(shù)最多，占比接近于50%。

全局視角來看，大分子、免疫細(xì)胞治療與小分子化藥三大領(lǐng)域是期間最受資本青睞的領(lǐng)域，而三者所集中的疾病領(lǐng)域也大多針對腫瘤適應(yīng)癥，CGT領(lǐng)域風(fēng)頭雖在近段時間以來被ADC搶去了風(fēng)頭，也被眾多媒體詬病，但以目前融資情況來看，其仍是被資本看重的前沿創(chuàng)新方向。

更值得注意的是，之前“出圈”的研發(fā)外包與AI制藥領(lǐng)域，期間融資項目數(shù)并不多，僅有泰楚生物與予路乾行完成融資進(jìn)程，并沒有出現(xiàn)預(yù)測中逐漸爆發(fā)的場景，有著較為明顯的下降趨勢。

新藥融資難度加大，管線要求更高

中國新藥市場一直以來都不缺乏優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)，近幾年里圍繞新藥領(lǐng)域進(jìn)行的投資活動也從未熄滅，越是優(yōu)秀的企業(yè)，也越是被資本市場所爭奪。而有了資本市場的支持，各細(xì)分領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)的管線推進(jìn)也愈發(fā)順利。

但反過來講，隨著越來越多管線確定性強(qiáng)勁的初創(chuàng)企業(yè)加入融資爭奪戰(zhàn)，資本市場對企業(yè)的融資要求也越來越高，5月融資項目管線分布中，有相當(dāng)大比例的管線已經(jīng)進(jìn)入了臨床二期及之后，臨床前后比例接近3:5。

腫瘤癌癥仍為主線，CGT領(lǐng)域拓展

在5月新藥領(lǐng)域融資項目中，統(tǒng)計企業(yè)重磅管線以及適應(yīng)癥，超過60%的管線均集中于腫瘤癌癥領(lǐng)域，可見目前新藥領(lǐng)域中癌癥疾病的重要性。

而在這其中，紅云生物的H002、恒瑞源正的HRYZ-T101與MASCT-I、同宜醫(yī)藥的CBP-1008與CBP-1018等都是較具代表意義的存在。

紅云生物

2023年5月，南京紅云生物科技有限公司（以下簡稱“紅云生物”）宣布完成近億元人民幣B+輪融資，資金主要用于，助力紅云生物在中國和美國同時開發(fā)新一代EGFR抑制劑H002在非小細(xì)胞肺癌患者中的臨床試驗，同時加速推進(jìn)基于紅云生物獨特的結(jié)構(gòu)藥理學(xué)平臺的管線和技術(shù)建設(shè)。

H002作為紅云生物寄予厚望的重磅管線，是其自主研發(fā)的第四代EGFR抑制劑，具有針對多種EGFR突變的廣譜性和高選擇性，在臨床前研究中顯示出廣泛而持久的抗腫瘤活性，且安全性良好，有望成為下一代EGFR-TKI抑制劑的最優(yōu)選擇。

而自其成立至今，紅云生物的融資之路也較為順暢，一路上得到了多家投資機(jī)構(gòu)的支持，其中面向全球的臨床開發(fā)、有競爭優(yōu)勢技術(shù)平臺以及相對寬敞的賽道適應(yīng)癥范圍想必也起到了至關(guān)重要的作用。

恒瑞源正

2023年5月，恒瑞醫(yī)藥、源正細(xì)胞聯(lián)合成立的細(xì)胞療法Biotech恒瑞源正完成了2億元的C輪融資。

恒瑞源正是一家專注于實體瘤細(xì)胞療法研發(fā)的Biotech，在研管線包括MASCT產(chǎn)品、TCR-T免疫細(xì)胞產(chǎn)品、TCR雙抗產(chǎn)品，其中MASCT-I管線已經(jīng)進(jìn)入臨床二期，是全球首個獲臨床批準(zhǔn)的針對實體瘤的多靶點T細(xì)胞治療產(chǎn)品。 

另外，技術(shù)方面，恒瑞源正自主開發(fā)了基于反向基因工程的TCR篩選技術(shù)平臺，可以從免疫治療獲益的腫瘤患者體內(nèi)快速高效地分離最優(yōu)親和力的TCR，積累了大量基于亞洲人群HLA分型的TCR數(shù)據(jù)，用于抗腫瘤TCR-T產(chǎn)品研發(fā)，與基于歐美人群HLA分型的TCR產(chǎn)品有顯著優(yōu)勢。

產(chǎn)業(yè)方面，恒瑞為恒瑞源正的控股股東，恒瑞源正也是恒瑞目前在細(xì)胞療法領(lǐng)域唯一投資布局的企業(yè)。

重磅產(chǎn)品HRYZ-T101注射液與5月11日獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療人乳頭瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實體瘤。也是恒瑞源正除MASCT-I之外第二款獲批IND的產(chǎn)品，更是其第一款TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

不同于CAR分子只能識別細(xì)胞膜蛋白不同，TCR分子可以識別腫瘤細(xì)胞遞呈的胞內(nèi)蛋白，這一特點使得TCR-T技術(shù)在實體瘤治療方面具有更大的優(yōu)勢和潛力，也是當(dāng)前免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的熱點。

無論是從技術(shù)方面，還是產(chǎn)業(yè)方面來看，背靠恒瑞醫(yī)藥的“恒瑞源正”似乎已經(jīng)接近國內(nèi)細(xì)胞療法第一梯隊了，也回應(yīng)了市面上對CGT的諸多質(zhì)疑。

結(jié)  語

其實不難發(fā)現(xiàn)，隨著新藥領(lǐng)域越來越多眼花繚亂的技術(shù)出現(xiàn)，資本市場謹(jǐn)慎的態(tài)度也愈發(fā)明顯，無論是融資項目數(shù)和融資金額都有著明顯的縮減。

但是，不同于媒體的評價，資本市場有著自己對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的自我認(rèn)識，CGT技術(shù)不受待見或許只存在于表面，而真正落實到行動上，絲毫阻擋不了資本市場對CGT領(lǐng)域的青睞。

而適應(yīng)癥方面，腫瘤領(lǐng)域一如既往的是資本市場最關(guān)注的新藥領(lǐng)域，這一點上難得產(chǎn)業(yè)與資本達(dá)成了共識，并且預(yù)計短時間之類這樣的局面將很難出現(xiàn)變化，相關(guān)企業(yè)也完全可以放心大膽的嘗試，至于“內(nèi)卷”，或許無論哪個領(lǐng)域都輕松不了。