背靠科倫,牽手默沙東,ADC超級(jí)新星科倫博泰榮登港交所

7月11日,科倫博泰正式登陸港交所,發(fā)行價(jià)60.6港元,共發(fā)行2244.61萬股,由高盛和中信證券聯(lián)合保薦,在此次IPO中引入了包括RTW Funds、Laurion Capital Master Fund、TruMed、匯添富及科倫國(guó)際等5家基石投資者。


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圖片來源:招股書


過去一年多,寒氣席卷資本市場(chǎng),已上市企業(yè)頻繁破發(fā),整個(gè)生物科技板塊回歸冷靜,創(chuàng)新藥企沖擊二級(jí)市場(chǎng)的步伐的速度明顯放緩。


在港股“上市大概率破發(fā)”的悲觀情緒下,科倫博泰勇闖港交所,首日截止收盤時(shí)漲幅3.14%,總市值達(dá)134.9億港元,成為近兩年科創(chuàng)板IPO暗淡之外的亮點(diǎn),獲得了香港本土及國(guó)際投資者的高度關(guān)注和追逐,科倫博泰確實(shí)是有點(diǎn)“功夫”在身上的。


背靠科倫藥業(yè),牽手默沙東


于當(dāng)下的IPO企業(yè)而言,概念光環(huán)褪色、質(zhì)量底盤登場(chǎng),打鐵更需自身硬。目前科倫博泰尚無獲批商業(yè)化銷售的產(chǎn)品,之所以受到備受矚目,不僅因?yàn)楸澈竽腹究苽愃帢I(yè)的加持,同時(shí)還有近年來與跨國(guó)巨頭默沙東的BD合作


科倫博泰最早是國(guó)內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)旗下負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥研發(fā)的一個(gè)部門;2010年6月,科倫藥業(yè)登陸A股市場(chǎng),一度被稱為“中國(guó)醫(yī)藥第一股”。脫胎于科倫藥業(yè),科倫博泰起點(diǎn)注定不低。


科倫藥業(yè)2012年以來啟動(dòng)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,聚焦于生物創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù),品類覆蓋了抗腫瘤、糖尿病、肝病等領(lǐng)域。十幾年間,科倫藥業(yè)經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”探索,用大量的人才引進(jìn)以及資金投入尋找創(chuàng)新增長(zhǎng)曲線。


2016年,科倫博泰作為科倫藥業(yè)的子公司開始獨(dú)立運(yùn)營(yíng),一直致力于腫瘤學(xué)、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化??苽愃帢I(yè)的內(nèi)部決策、多年堅(jiān)持與積累是科倫博泰“單飛”之后迅速成長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)沃土。


科倫博泰成功上市,也宣告“輸液大王”科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略正式達(dá)成??苽愃帢I(yè),主攻仿制藥,號(hào)稱“輸液大王”;川寧生物,生產(chǎn)硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體,專注于抗生素領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)抗生素領(lǐng)域龍頭企業(yè)之一;而科倫博泰,則側(cè)重于研發(fā)創(chuàng)新與國(guó)際合作。根據(jù)招股書,科倫博泰上市后由科倫藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)劉革新帶領(lǐng),高管不少都是科倫藥業(yè)老將,管理層的穩(wěn)定是科倫博泰走好下一步的重要定力。


科倫藥業(yè)很早就擁有一批在海外藥企有ADC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的人才,從科倫藥業(yè)獨(dú)立出來之后,科倫博泰繼續(xù)享有科倫藥業(yè)的研發(fā)技術(shù)支持。得益于在ADC開發(fā)方面積累的超十年的經(jīng)驗(yàn),科倫博泰當(dāng)前已具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADC平臺(tái)。是中國(guó)首批也是全球為數(shù)不多的建立完整的ADC藥物研發(fā)平臺(tái)和體系的生物制藥公司之一,逐漸走到了ADC領(lǐng)域領(lǐng)先身位,其研發(fā)的linker-payload技術(shù)成為了與世界前十大的跨國(guó)制藥公司默沙東合作的關(guān)鍵。


2022年5月到12月,科倫博泰與默沙東達(dá)成3筆合作交易,覆蓋9款ADC新藥,總預(yù)付款2.57億美元,總里程碑金額115.64億美元,總交易金額高達(dá)118億美元,是2022全球最大的生物制藥合作。


根據(jù)招股書,IPO完成后的股權(quán)架構(gòu),科倫藥業(yè)持股55.13%占據(jù)絕對(duì)控股地位、其次是雇員激勵(lì)平臺(tái)13.90%,其余PRE輪投資者包括默沙東(6.23%)這樣的全球大藥廠、以及IDG、禮來、高瓴這樣的全球知名機(jī)構(gòu),公眾股東8.81%。


能讓默沙東出錢又入股,科倫博泰確實(shí)很受默沙東重視。而默沙東的“青睞”,也讓科倫博泰身價(jià)三年爆漲30倍。2020年6月,科倫博泰進(jìn)行Pre-A輪融資時(shí)每股成本僅為3元,投后估值為3.13億元;到了2021年5月,其A輪每股成本漲至43.19元,投后估值達(dá)50億元;直至2023年2月,每股的成本為51.7元,估值已達(dá)100億元。


而科倫博泰的“質(zhì)量底盤”不止有被默沙東看上的ADC,管線其他候選物同樣值得期待。


 ADC領(lǐng)跑,三大平臺(tái)齊發(fā)力


經(jīng)歷多年的投入與開發(fā),科倫博泰已建立三個(gè)分別專注于ADC、大分子及小分子技術(shù)的核心平臺(tái),在研管線中共有33款差異化且具有臨床價(jià)值的項(xiàng)目。主要針對(duì)普遍或難治的癌癥,如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胃腸道癌等,其中14款處于臨床階段,5款處于關(guān)鍵試驗(yàn)或上市申請(qǐng)注冊(cè)階段,4款處于臨床試驗(yàn)籌備階段。


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科倫博泰研發(fā)管線,圖片來源:招股書


ADC平臺(tái)上,科倫博泰擁有SKB264A166兩款A(yù)DC藥物為核心,其中A166已在申報(bào)上市階段。HER2、Trop2是ADC管線布局最為廣泛的兩種靶點(diǎn),科倫博泰的這兩款核心產(chǎn)品出自這兩個(gè)熱門靶點(diǎn)。


SKB264是一種靶向晚期實(shí)體瘤的新型TROP2 ADC,正在沖擊成為中國(guó)首款國(guó)產(chǎn)TROP2 ADC。SKB264使用差異化藥物設(shè)計(jì),提高了ADC穩(wěn)定性并保持ADC生物活性,從而增強(qiáng)其靶向能力并降低其脫靶和在靶脫瘤毒性,有望可使治療窗口擴(kuò)大。 


SKB264全球1/2期試驗(yàn)所得出的初步臨床數(shù)據(jù)顯示,SKB264在多類經(jīng)過大量預(yù)治療的晚期實(shí)體瘤中顯示出令人鼓舞的客觀緩解率(ORR)。突出表現(xiàn)在于,在重度預(yù)處理TNBC(三陰性乳腺癌)、HR+/HER2-BC(乳腺癌)及NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)患者中,ORR分別為43.6%、42.9%及43.6%。根據(jù)在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)II期試驗(yàn)的初步結(jié)果,SKB264聯(lián)合A167在晚期TNBC患者中作為一線療法的ORR可觀,達(dá)到85.7%。


2022年7月,SKB264獲得國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定,用于治療晚期TNBC,并于2023年1月獲認(rèn)定用于治療EGFR-TKI無效EGFR突變型晚期NSCLC。


2022年5月,科倫博泰向默沙東授出在大中華區(qū)以外地區(qū)的SKB264獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利,潛在交易金額14.1億美元,是科倫博泰管線中重磅產(chǎn)品。


A166用于治療晚期HER2+實(shí)體瘤,其定位為聚焦高患病率及大量醫(yī)療需求的多種癌癥適應(yīng)癥??苽惒┨┯?023年5月向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA,這是其首個(gè)申報(bào)上市的靶向HER2 ADC,有望成為國(guó)內(nèi)首款治療HER2陽性(HER2+)BC的國(guó)產(chǎn)ADC。


在2022年ASCO年會(huì)上,A166用于經(jīng)過多線治療的HER2陽性乳腺癌患者的1期劑量擴(kuò)展研究的更新數(shù)據(jù)公布:4.8mg/kg組客觀緩解率(ORR)達(dá)73.9%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)12.3個(gè)月。目前,A166正在開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括一項(xiàng)治療HER2陽性乳腺癌患者的多中心II期臨床試驗(yàn)。


除針對(duì)HER2+乳腺癌的關(guān)鍵性II期試驗(yàn)外,科倫博泰正在中國(guó)進(jìn)行A166的多項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn),探索A166對(duì)其他HER2+實(shí)體瘤(包括胃癌和結(jié)直腸癌)的治療潛力


除ADC平臺(tái)外,科倫博泰的大分子技術(shù)平臺(tái)專注于單抗及雙抗,擁有從抗體發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化到生物加工及規(guī)?;圃斓亩说蕉丝贵w開發(fā)能力。目前大分子平臺(tái)下臨床階段的有6項(xiàng):分別是處于關(guān)鍵性III期或NDA注冊(cè)階段的單抗A167 (PD-L1)及A140 (EGFR),SKB337 (PD-L1/CTLA4), A289 (LAG3),SKB378 (TSLP),SKB336 (FXI/FXIa)。


其中A167也非常值得期待,因?yàn)锳167是科倫博泰首個(gè)進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段的創(chuàng)新項(xiàng)目,是全球首個(gè)在鼻咽癌適應(yīng)癥提交NDA的PD-L1單抗。該產(chǎn)品由科倫博泰與和鉑醫(yī)藥合作開發(fā),和鉑醫(yī)藥擁有在美國(guó)、日本、歐洲等地區(qū)的開發(fā)權(quán)利。2021年11月,A167在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng),擬用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。目前,A167還在開展治療淋巴瘤的2期臨床研究,治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的3期臨床研究,以及SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167治療三陰性乳腺癌患者的2期臨床研究等。


小分子平臺(tái)方面,則已經(jīng)打造四款臨床階段小分子候選藥物的創(chuàng)新管線,包括 A400(選擇性RET抑制劑)、A223(JAK1/2抑制劑)、A296(STING激動(dòng)劑)和A277(KOR激動(dòng)劑),以及多項(xiàng)臨床前資產(chǎn)??苽惒┨┮苍谔剿髯钕冗M(jìn)技術(shù),例如蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)以駕馭具有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)靶點(diǎn),一個(gè)小分子PROTAC候選藥物目前處于IND籌備階段。


其中A223有望成為中國(guó)首批國(guó)產(chǎn)小分子JAK1/2抑制劑之一,也被科倫博泰寄予厚望。


當(dāng)下正在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)ADC的黃金時(shí)期,憑借其強(qiáng)大的產(chǎn)品管線以及業(yè)界對(duì)ADC領(lǐng)域的樂觀預(yù)期,科倫博泰未來一年內(nèi)將開始迎來產(chǎn)品收獲期。


君實(shí)前準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人加盟,助陣商業(yè)化


根據(jù)招股書,ADC的全球市場(chǎng)規(guī)模自2017年的16億美元快速增長(zhǎng)至2022年的79億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為37.3%,并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng)。中國(guó)的ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期由2022年的8億元增長(zhǎng)至2030年的662億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為72.8%。中國(guó)及全球的ADC市場(chǎng)前景廣闊。


A166在今年5月上市申請(qǐng)獲得了NMPA受理,科倫博泰進(jìn)展最快的管線收獲在即,一旦獲批上市,后期商業(yè)化成效便是產(chǎn)品上市后快速搶占市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。


根據(jù)公開消息,君實(shí)生物前副總裁陳巍已經(jīng)加入科倫博泰,擔(dān)任副總經(jīng)理,負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入和商務(wù)工作。


此前,在君實(shí)生物任職期間,陳巍主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入、政府事務(wù)、供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)、

商務(wù)及零售、醫(yī)院準(zhǔn)入等工作。他曾數(shù)次帶隊(duì)出現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng),全程負(fù)責(zé)了重磅產(chǎn)品PD-1特瑞普利單抗從2020年到2022年的醫(yī)保談判。


陳巍所負(fù)責(zé)的特瑞普利單抗是君實(shí)生物自主研發(fā)的大單品之一,也是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。陳巍在君實(shí)期間,2022年,特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新增了2項(xiàng)大適應(yīng)癥,并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入7.36億元,同比增長(zhǎng)近80%。


在加入君實(shí)生物之前,陳巍曾歷任拜耳醫(yī)藥保健有限公司高級(jí)渠道與終端準(zhǔn)入總監(jiān)、賽諾菲安萬特高級(jí)大區(qū)業(yè)務(wù)經(jīng)理、西安楊森高級(jí)商務(wù)經(jīng)理。在渠道和準(zhǔn)入等方面,陳巍擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。


藥品不是簡(jiǎn)單的面包和雞蛋,獲得藥監(jiān)局審批上市,只是“萬里長(zhǎng)征”的第一步。

不斷強(qiáng)化自身造血的商業(yè)化能力,才是企業(yè)安身立命之本,科倫博泰已經(jīng)開始準(zhǔn)備建設(shè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì),陳巍的加入,對(duì)于科倫博泰,將是如虎添翼。


結(jié)   語


科倫博泰的成功上市,說明港股仍然吸引著真正有價(jià)值和實(shí)力的創(chuàng)新藥企。


盡管科倫博泰“十八般武藝”加身,但是市場(chǎng)對(duì)新股情緒整體偏冷,這個(gè)時(shí)候上市能否穩(wěn)坐資本市場(chǎng)仍然有許多不確定性。


大海淘沙,對(duì)于科倫博泰,上市也只是第一步,至于能走多遠(yuǎn),我們拭目以待。


參考資料:

1、科倫博泰招股書

《今日,科倫博泰正式登陸港交所》美柏醫(yī)健,2023年7月11日

3、《科倫博泰正式登陸港交所,開盤漲超5%,全球ADC創(chuàng)新藥領(lǐng)先開發(fā)商》獨(dú)角獸早知道,2023年7月11日 


來源:藥智頭條 ,作者米朵

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