跨國藥企TOP上半年業(yè)績均已出，壓力給到誰？劇變在何處？最值得關(guān)注的點在哪兒？
K藥美滋滋，它終于上位成藥王了。該藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項適應(yīng)證，日賺0.67億美元，而讓位的修美樂上半年同比下滑25%。不過，強生、賽諾菲等也已有產(chǎn)品具備新一代藥王潛質(zhì)，藥中霸主爭奪戰(zhàn)，沒有最猛，只有更猛。專利懸崖仍是每家MNC都必須面臨的問題。但艾伯維不僅要苦心尋找下一重磅炸彈，延續(xù)修美樂的光輝，還要愁伊布替尼在后來者強勢沖擊后下滑的頹勢。今年上半年，艾伯維起訴百濟澤布替尼專利侵權(quán)，不乏幾絲焦慮蘊含其中。但可喜的是，另兩款自免產(chǎn)品已強勢崛起，上半年增幅在50%上下，或力挽狂瀾。另外要上岸的還有BMS，然而不像艾伯維，BMS目前并沒有一款兩位數(shù)增長的超級重磅炸彈產(chǎn)品。中國區(qū)收入表現(xiàn)上，目前最亮眼的是默沙東，或在1-2年后將會爭得第一。不過，阿斯利康中國區(qū)收入盡管在2022年首有下滑，但今年上半年經(jīng)短暫調(diào)整后重回增長，今年孰是第一，孰是第二，待見分曉。總的來看，上半年全球營收TOP10沒有什么大的變化。不過值得注意的是，隨著新冠疫情結(jié)束這一環(huán)境的改變，輝瑞收入在第2季度大降54%，凈利潤暴跌77%，但這也符合其年初的預(yù)測。
中國區(qū)表現(xiàn)：是壓力？還是動力？
幾家MNC公布了上半年或Q2在中國區(qū)的銷售情況。戰(zhàn)績數(shù)字及增速上，近兩年奮力直沖、或能在1-2年后奪魁的是默沙東。去年全年默沙東的中國區(qū)收入增速在MNC中最高，約為20%，占據(jù)其總營收近10%。這離不開其HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的貢獻。在最新財報中仍可以看到，K藥與HPV疫苗是默沙東的主力軍，上半年時間兩者業(yè)績貢獻度超1/2。HPV疫苗銷售額僅在三個月內(nèi)猛增47%，這尤其離不開中國市場強勁的需求。去年8月，九價HPV疫苗在中國擴齡至9-45歲女性，今年初，智飛生物與默沙東中國續(xù)簽了1000億元的疫苗采購協(xié)議，主要包含約980億元的HPV疫苗。不過，默沙東另一款藥甲磺酸侖伐替尼（Lenvima）在中國區(qū)的需求減少，在第七批國采中，該藥集采降價為97%。
中國區(qū)收入表現(xiàn)上，默沙東已經(jīng)與常年第一的阿斯利康產(chǎn)生了競逐感，至少在去年，前者中國區(qū)收入緊咬后者，均超50億美元。不過，2023年上半年，阿斯利康經(jīng)過短暫調(diào)整后重回增長，上半年收入超30億美元。但增幅仍舊為個位數(shù)（CER為7%，未排除新冠業(yè)務(wù)）。
阿斯利康Q2財報顯示，新興市場收入不加中國區(qū)、不加新冠業(yè)務(wù)同比增速（CER）為39%，而加上中國區(qū)之后，新興市場的增速（CER）降至21%，幾大主要的銷售地區(qū)中，唯中國的業(yè)務(wù)增速沒能達(dá)兩位數(shù)。
對于阿斯利康來說，其中國區(qū)業(yè)務(wù)增速放緩的趨勢早從2020年就已經(jīng)顯現(xiàn)，去年更是出現(xiàn)首次下滑的情況。不過，阿斯利康預(yù)計到2023財年，來自中國的總收入將從之前的低個位數(shù)增長重新恢復(fù)至中個位數(shù)增長。此外，仍幾款產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn)仍值得關(guān)注。明星產(chǎn)品HER2 ADC Enhertu上半年全球銷售額已超10億美元。今年以來，Enhertu在華獲批兩項重磅適應(yīng)證。而另外其保持高速增長的產(chǎn)品阿卡替尼、達(dá)格列凈在今年下半年有望獲批新適應(yīng)證。同樣重視中國區(qū)業(yè)務(wù)的還有諾華。要“純粹”向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的諾華，將中國視為專注的四大優(yōu)先地區(qū)之一。今年第二季度，諾華凈銷售額同比增長9%，但其中國區(qū)凈銷售額為8.95億美元，同比增長14%，其中中國區(qū)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)同比增長16%，表現(xiàn)尤為亮眼。這離不開司庫奇尤單抗的表現(xiàn)，隨著去年10月新規(guī)格的獲批，司庫奇尤單抗成為我國唯一獲批三種規(guī)格的全人源白介素類抑制劑。今年年初財報的電話會議上，諾華高管不止一次強調(diào)中國地區(qū)的強勁增長將成為相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展的重要因素，并預(yù)計該產(chǎn)品未來增長將由歐洲和中國推動。到2024年，諾華要實現(xiàn)超過90%的創(chuàng)新藥物在中國與全球?qū)崿F(xiàn)同步開發(fā)和新藥申請。羅氏制藥業(yè)務(wù)收入中，中國區(qū)貢獻了近7%、同比有3%的增幅。2022年，羅氏制藥的中國市場收入下降7%，其美羅華、赫賽汀和安維汀等主要產(chǎn)品在中國市場上遭遇生物類似藥的激烈競爭。今年上半年，三款藥在全球的銷售額均有超15%的降幅。但中國市場對白血病藥物奧妥珠單抗（佳羅華）和帕妥珠單抗（帕捷特）等需求有所增長。“專利到期”其實是懸在每家MNC頭上的一把達(dá)摩克利斯之劍，只是緊急程度不一，這幾年需要抓緊的就是艾伯維和BMS，他們需要回答如何渡過專利懸崖的難關(guān)，以及何時渡過。從短期來看，艾伯維和BMS給出的答案當(dāng)然無法讓市場滿意。今年上半年，艾伯維營收260.9億美元，相較于去年同期281億美元的戰(zhàn)績下滑了20億美元。這樣的下滑與修美樂的專利到期不無關(guān)系，修美樂全球銷售額為75.53億美元，同比下滑了24.6%（按固定匯率計算，后同）。另一個同比大幅下滑的產(chǎn)品是伊布替尼，上半年銷售額17.85億美元，同比下滑23%。這也不難理解，2022年10月百濟神州澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）適應(yīng)證上“頭對頭”成功挑戰(zhàn)伊布替尼后，艾伯維起訴其專利侵權(quán)。如此看來，澤布替尼或許確實對伊布替尼的市場份額產(chǎn)生了沖擊。在修美樂和伊布替尼兩個產(chǎn)品來看，艾伯維并沒有交出一份讓市場滿意的答卷。但另一方面，艾伯維同樣也有兩款自免產(chǎn)品展現(xiàn)出了驚艷的前景。Skyrizi和Rinvoq在上半年分別賣出了32.43億美元和16.04億美元的“戰(zhàn)績”，同比增長更是達(dá)到了49%和54.2%。這兩款產(chǎn)品的高速增長離不開艾伯維的適應(yīng)證布局，自兩款產(chǎn)品上市后，艾伯維延續(xù)了“爆款策略”對其進行了銀屑病和特應(yīng)性皮炎等多個大適應(yīng)證的“頭對頭”研究，并挑戰(zhàn)成功。或許拉長線來看，艾伯維正在“順利”渡過專利斷崖挑戰(zhàn)。BMS卻似乎不順利，7月27日公布第二季度財報后股價小幅下跌了4.23%，看上去是市場對其業(yè)績并不買賬。從數(shù)據(jù)來看，BMS上半年營收225.63億美元，較上年同期下滑了約10億美元。2022年專利到期的來那度胺是其中下滑最嚴(yán)重的產(chǎn)品，從2022年同期的52.98億美元下滑至今年上半年的32.18億美元。然而，BMS并沒有一款兩位數(shù)增長的超級重磅炸彈“潛力股”，因而給了市場一些乏力的印象。其銷售額最高的阿哌沙班帶來了66.27的收入，但增長不到2億美元，銷售額第二的O藥帶來了43.47億美元收入，增長也沒有達(dá)到兩位數(shù)。不過好在，BMS的兩款CAR-T產(chǎn)品顯示出來喜人的增長，其中，BCMA CAR-T Abecma上半年銷售額2.79億美元，與上年同期比差點翻倍；CD19 CAR-T Breyanzi上半年收入1.71億美元，是去年同期的兩倍多。 “藥王”爭奪戰(zhàn)：K藥終奪冠，下一個“潛力股”將出自誰家？
熬到修美樂迎來“專利斷崖”，又跨過輝瑞的新冠疫苗、新冠口服藥兩座大山后，默沙東的K藥終于“守得云開見月明”，在今年上半年終于憑借120.65億美元的全球銷售額奪得“藥王”桂冠，值得注意的是，K藥即使已經(jīng)達(dá)到了半年賣百億美金，銷售同比增長仍超過了20%。E藥經(jīng)理人根據(jù)默沙東披露的信息整理，K藥目前已經(jīng)覆蓋了將近50項適應(yīng)證。不過在修美樂“老將”落幕，疫情影響過去之后，誰又將與K藥爭奪“藥王”寶座，也值得關(guān)注。從銷售額層面來看，緊追K藥的是上述BMS/輝瑞合作的阿哌沙班，不過顯然這款產(chǎn)品已經(jīng)增長乏力，有消息稱，該藥即將在2026年面臨專利到期。不過阿哌沙班作為一款抗凝血劑，其拓展的市場空間也不及在實體瘤領(lǐng)域療效極佳的PD-1單抗那樣廣闊，是否能企及K藥，答案必然是否定的。如果從增長層面來看，MNC的產(chǎn)品中最具增長潛力的莫過于賽諾菲/再生元合作的度普利尤單抗和諾和諾德的GLP-1司美格魯肽，這兩家MNC對于這兩款產(chǎn)品的策略頗有“a pipeline in a drug”的意味。以度普利尤單抗為例，上半年銷售額為48.78億歐元，同比增長36.7%（CER），該藥目前已經(jīng)獲批了哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多項免疫領(lǐng)域適應(yīng)證，并且賽諾菲還預(yù)計其銷售峰值在近幾年就將達(dá)到130億歐元。值得注意的是，對于賽諾菲而言，其在免疫領(lǐng)域的布局也似乎透露著大干一番事業(yè)的信號，除了度普利尤單抗外，賽諾菲還布局了治療多種炎癥的OX40L抗體amlitelimab、有望改變慢阻肺治療格局的IL-33單抗itepekimab等10余項重磅管線。此外，上述艾伯維的IL-23抑制劑Skyrizi也是具有挑戰(zhàn)“藥王”寶座的自免藥物，一方面在于IL-23這一靶點在自免領(lǐng)域可拓展空間極大，另一方面也如上述所言艾伯維對Skyrizi的開發(fā)充滿期待，頗有想要將其打造成下一個修美樂的“野心”。此外，強生的達(dá)雷妥尤單抗也是“藥王”的潛力股之一，其在上半年取得了46.95億美元的銷售額，增長也超過20%。來源：E藥經(jīng)理人 ，作者Erin 漆島聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉(zhuǎn)載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請在本平臺留言。
