北京時(shí)間2023年10月23日——阿諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(納斯達(dá)克股票代碼：ANL)（以下簡(jiǎn)稱“阿諾醫(yī)藥”），一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，以及基于病理學(xué)的人工智能驅(qū)動(dòng)生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和診斷公司Nucleai今日宣布，其分享的“利用H&E圖像和數(shù)字病理學(xué)預(yù)測(cè)頭頸鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN) 對(duì)Buparlisib的反應(yīng)”研究進(jìn)展，榮獲ESMO 2023“最佳壁報(bào)獎(jiǎng)”。該研究評(píng)估了用于識(shí)別可能受益于Buparlisib + 紫杉醇聯(lián)合治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌患者的新方法。研究重點(diǎn)是檢查基于人工智能的H&E圖像結(jié)構(gòu)和分析，以識(shí)別與臨床結(jié)果相關(guān)的空間特征。
在轉(zhuǎn)移性SCCHN患者中識(shí)別Buparlisib +紫杉醇療法的潛在候選者，是提供更安全、更有效的治療的重要一步，這將有助于及時(shí)實(shí)現(xiàn)積極的健康相關(guān)結(jié)果并最終挽救生命，我們非常高興這項(xiàng)研究能夠獲得認(rèn)可。
我們很高興將新的空間生物標(biāo)記物帶到藥物研發(fā)的最前沿，并期待與阿諾醫(yī)藥合作進(jìn)一步驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)。
關(guān)于Buparlisb（AN2025）
Buparlisib(AN2025) 是一種口服泛 PI3K 抑制劑，靶向所有I類PI3K亞型，在惡性血液病和實(shí)體瘤中均有活性。目前正進(jìn)行全球 III 期 BURAN 試驗(yàn) (NCT04338399) 以開(kāi)發(fā)用于治療轉(zhuǎn)移性 SCCHN 的藥物。
關(guān)于BURAN試驗(yàn)
BURAN是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放的III期臨床研究，旨在評(píng)估每日一次Buparlisib聯(lián)合每周一次紫杉醇與每周一次紫杉醇單藥相比，在既往抗PD-1/抗PD-L1單藥治療或，抗PD-1/抗PD-L1聯(lián)合鉑類治療或，在鉑類治療前或后序貫抗PD-1/抗PD-L1治療后出現(xiàn)進(jìn)展的難治性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者中的治療效果。
關(guān)于阿諾醫(yī)藥
阿諾醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ANL）是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，在中美兩地均設(shè)有研發(fā)及臨床運(yùn)營(yíng)中心，通過(guò)“聯(lián)合創(chuàng)新”和“自主研發(fā)”的模式構(gòu)建起多條全球化的產(chǎn)品管線，其中：AN2025(buparlisib)取得 FDA的快速通道資格，其與紫杉醇聯(lián)用期望可成為治療PD-1失敗后的二線復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC的首款藥物，正在開(kāi)展全球多中心的III期臨床試驗(yàn)；AN0025(palupiprant)是一款期望通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境治療實(shí)體瘤的的EP4拮抗劑，目前正處于與 Keytruda? 聯(lián)合治療多發(fā)實(shí)體瘤患者的Ib臨床試驗(yàn)階段；AN4005是自主研發(fā)的口服小分子PD-L1抑制劑，目前I期臨床試驗(yàn)在中美兩地同時(shí)展開(kāi)，以確定安全性、耐受性和推薦的2期劑量(RP2D)。此外，阿諾醫(yī)藥還在進(jìn)行AN2025(PI3K抑制劑)、AN0025(EP4拮抗劑)以及羅氏的抗-PD-L1抗體（Tecentriq）三聯(lián)療法用于治療PI3KCA突變的實(shí)體瘤患者的研發(fā)，目前正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
阿諾醫(yī)藥已組建了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，并搭建了專有的藥物研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)與多家全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。阿諾醫(yī)藥致力于成為打造“全球新”腫瘤藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，為中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)更有效的治療方案，實(shí)現(xiàn)將癌癥變成一種慢性疾病乃至可治愈疾病的使命。欲了解更多，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.adlainortye.com。
關(guān)于Nucleai
Nucleai 是一家由數(shù)字病理學(xué)和空間生物學(xué)驅(qū)動(dòng)的人工智能生物標(biāo)志物和診斷公司。利用病理學(xué)數(shù)據(jù)，Nucleai 為制藥公司、合同研究組織和診斷實(shí)驗(yàn)室提供了一流的人工智能平臺(tái)，以改進(jìn)臨床試驗(yàn)并促進(jìn)人工智能驅(qū)動(dòng)診斷的研發(fā)/部署。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.nucleai.ai。
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本新聞稿包含1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》“安全港”條款中定義的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述涉及未來(lái)（而非過(guò)去）事件，通?？蓱{借“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“有意”、“計(jì)劃”、“認(rèn)為”、“尋求”、“將會(huì)”等詞語(yǔ)以及這些詞語(yǔ)或類似表述的變體加以辨別，但其并非是識(shí)別此類陳述的唯一方法。因其性質(zhì)使然，前瞻性陳述所述及的事項(xiàng)存在風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，且程度各不相同。特定的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述述及的內(nèi)容存在重大差異，這包括潛在產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的固有風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批或清關(guān)的不確定性，未來(lái)的資本需求，對(duì)合作方的依賴性，以及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)情況等。更多有關(guān)可能影響結(jié)果的潛在因素以及其他風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的信息不時(shí)會(huì)在公司的定期報(bào)告中詳細(xì)闡述。無(wú)論是否出現(xiàn)新訊息、未來(lái)事件或情況或其他因素，我們概不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含前瞻性陳述的義務(wù)。
