今年單季凈利潤(rùn)連續(xù)環(huán)比放大。
第三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)49%。業(yè)績(jī)和股價(jià)都逆勢(shì)上揚(yáng)，我們知道這有多么難得。百洋醫(yī)藥作為頭部商業(yè)化CXO，品牌運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)+渠道優(yōu)勢(shì)+成本優(yōu)勢(shì)，已反復(fù)驗(yàn)證自己批量化復(fù)制5億-20億大單品的能力。銷(xiāo)售費(fèi)用率不到15%，最高可帶領(lǐng)藥品實(shí)現(xiàn)單月100+新院開(kāi)發(fā)，一個(gè)運(yùn)營(yíng)近20年的品牌迪巧系列仍維持約10%的增速，這些都是Biotech向往的商業(yè)化高度。百洋醫(yī)藥商業(yè)化平臺(tái)正進(jìn)行從成熟產(chǎn)品承接到創(chuàng)新的路徑升級(jí)。量產(chǎn)爆款的能力已成市場(chǎng)共識(shí)，關(guān)鍵是將納入哪些創(chuàng)新藥械？很多企業(yè)眼里盯的都是產(chǎn)品或者是利潤(rùn)。但百洋更看重的是能否優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景，讓患者得到更好的救治。再好的藥或器械都是場(chǎng)景中的一個(gè)組成部分，真正的優(yōu)化往往是藥械合一的。首個(gè)國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟、FIC多肽偶聯(lián)藥物（PDC）已被百洋醫(yī)藥選中，接著還有望承接FIC核素偶聯(lián)藥物（RDC）、核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT、醫(yī)用直線加速器……以前分析過(guò)，百洋醫(yī)藥兼具業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的縱向成長(zhǎng)性、賽道拓展的橫向成長(zhǎng)性，是一個(gè)持續(xù)迭代擴(kuò)張的生命體，可能時(shí)隔一年后又面貌全新。人工心臟藍(lán)海，外資還沒(méi)進(jìn)來(lái)百億藍(lán)海市場(chǎng)首個(gè)國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟被百洋醫(yī)藥拿下。今年上半年，百洋醫(yī)藥承接同心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）的運(yùn)營(yíng)。這款人工心臟關(guān)鍵性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，是唯一可以不引發(fā)血栓又能滿足供血需求的人工心臟，首例植入患者已生存超過(guò)6年，能和正常人一樣工作、運(yùn)動(dòng)，享受生活，并且創(chuàng)下我國(guó)攜帶人工心臟最長(zhǎng)時(shí)間的紀(jì)錄。心衰被比作心臟病中的癌癥。據(jù)我國(guó)最新的心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，35歲及以上居民的患病率為1.3%，估計(jì)現(xiàn)有心力衰竭患者人數(shù)約有逾1000萬(wàn)人。據(jù)德邦證券研報(bào)引用的資料，心衰患者在第6年發(fā)展為晚期心衰的比例為11.5%。一旦進(jìn)入晚期，現(xiàn)有藥物和心率控制器械難以逆轉(zhuǎn)病程進(jìn)展，死亡率極高。作為晚期心衰傳統(tǒng)療法的心臟移植面臨供體有限、等待時(shí)間長(zhǎng)的困境，而臨床數(shù)據(jù)顯示全磁懸浮人工心臟與心臟移植后患者的生存率相當(dāng)，成為目前除心臟移植之外最主流的治療方式。雅培一代神器HeartMate 3在2018年10月上市，性能優(yōu)異，2021年占美國(guó)全磁懸浮人工心臟使用比例的92.7%，處于壟斷地位。雅培在2022年歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)宣布的一項(xiàng)針對(duì)1000多名患者的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，HeartMate 3可以將58%的晚期心衰患者的生存期延長(zhǎng)至5年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，而沒(méi)有接受人工心臟或心臟移植的患者群體的中位生存期不到一年。同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)統(tǒng)（慈孚VAD），2021年11月成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的全磁懸浮人工心臟，與雅培HeartMate 3相比，其血泵尺寸更小，植入侵犯性更優(yōu)。接受慈孚VAD植入的患者目前無(wú)泵內(nèi)血栓、中風(fēng)或消化道出血發(fā)生，1年生存率90.3%，2年生存率89.3%，最長(zhǎng)帶泵時(shí)間已超過(guò)6年。中國(guó)市場(chǎng)尚無(wú)進(jìn)口的人工心臟獲批，雅培HeartMate 3在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的計(jì)劃還不明確，這為國(guó)產(chǎn)人工心臟占領(lǐng)市場(chǎng)藍(lán)海留下寬敞的時(shí)間窗口。大量晚期心衰患者在等待心臟移植時(shí)遺憾離世，百洋醫(yī)藥全力推動(dòng)全磁懸浮人工心臟入院，正是響應(yīng)這一緊迫的臨床需求。在心血管器械領(lǐng)域，百洋醫(yī)藥今年上半年還啟動(dòng)了便捷式BAHEAL心飛碟家用心電儀的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，該設(shè)備可監(jiān)測(cè)心肌缺血，適用于心血管疾病患者及高危人群的家用心電監(jiān)測(cè)，可為心梗患者贏得救治時(shí)間，目前在線上電商、線下基層機(jī)構(gòu)都在開(kāi)展商業(yè)化。2023最熱創(chuàng)新藥屬于ADC（抗體偶聯(lián)藥物），而百洋醫(yī)藥的大股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)新藥布局走得更遠(yuǎn)，在RDC（核素偶聯(lián)藥物）、PDC（多肽偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域都有首創(chuàng)藥物儲(chǔ)備。在當(dāng)下的核藥市場(chǎng)，RDC（放射性核素偶聯(lián)藥物）率先實(shí)現(xiàn)研發(fā)突破，為腫瘤患者提供全新的診療手段，強(qiáng)勢(shì)打開(kāi)市場(chǎng)空間。理想的RDC具有高的腫瘤靶向性和選擇性、低的免疫原性以及適度的體內(nèi)半衰期。諾華的核藥爆品RDC治療藥物Pluvicto于2022年3月獲得FDA批準(zhǔn)，在mCRPC（去勢(shì)抵抗性轉(zhuǎn)移前列腺癌）的治療中，相比目前臨床表現(xiàn)最好的PARP抑制劑奧拉帕利，mPFS和OS數(shù)據(jù)均更優(yōu)，不良反應(yīng)發(fā)生率更低。諾華2023三季報(bào)顯示PluvictoQ3營(yíng)收同比猛增217%，今年銷(xiāo)售額有望超10億美元，（諾華預(yù)計(jì)）未來(lái)銷(xiāo)售峰值將達(dá)到20億美元。RDC還有一項(xiàng)無(wú)敵的隱藏技能，可以在診斷產(chǎn)品與治療產(chǎn)品之間無(wú)縫切換，是臨床實(shí)操中唯一能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化的藥物。在靶頭和linker都保持相似的情況下，只需更換核素部分，連接氟[18F]、鎵[68Ga]構(gòu)成診斷產(chǎn)品，連接镥[177Lu]、錒[225Ac]構(gòu)成治療產(chǎn)品。僅有少數(shù)國(guó)產(chǎn)RDC藥物進(jìn)入III期臨床，百洋醫(yī)藥有望承接已完成III期臨床的RDC藥物——瑞迪奧研發(fā)的99mTc-3PRGD2。這是中國(guó)首個(gè)自主研制的核醫(yī)學(xué)1類(lèi)創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)用于 SPECT 顯像的廣譜腫瘤顯像藥物，即將申報(bào)上市。99mTc-3PRGD2積累的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，為今后靶向治療性核藥的研制奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。RDC只是大廈一角，基于“藥械合一”戰(zhàn)略，百洋醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合瑞迪奧進(jìn)行了核醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)，除核藥外還布局有核醫(yī)學(xué)分子探針及核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT的研發(fā)制造，實(shí)現(xiàn)核藥研發(fā)與顯像設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán)，也為上市公司輸送更多創(chuàng)新彈藥提供了想象空間。整合多肽的PDC（多肽偶聯(lián)藥物）有望成為繼小分子藥物、單克隆抗體、ADC藥物之后新一代靶向治療藥物。與ADC相比，PDC分子量更小，不易引起自身免疫反應(yīng)，更易合成與純化，有效降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。百洋醫(yī)藥今年6月與萊博瑞辰就PDC新藥RAB001注射液達(dá)成商業(yè)化合作。目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)治療骨壞死的特效藥物獲批，RAB001有望填補(bǔ)骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的空白，現(xiàn)已在中、美完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，即將開(kāi)展Ⅱ期臨床。至此，百洋醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品時(shí)間周期基本清晰：順著這一系列創(chuàng)新企業(yè)深挖，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)宏大敘事。大股東百洋醫(yī)藥集團(tuán)旗下百洋眾信基金管理著數(shù)十億規(guī)模的醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基金。研發(fā)人工心臟的同心醫(yī)療正是百洋醫(yī)藥集團(tuán)累計(jì)投資三輪的Biotech。不僅如此，家用心電儀、PDC藥物企業(yè)萊博瑞辰、RDC核藥企業(yè)瑞迪奧等都是百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資孵化的Biotech。不止于此，百洋醫(yī)藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺(tái)上，與國(guó)家級(jí)科研院校合作進(jìn)行了廣泛的布局。這是一個(gè)完整的生態(tài)系統(tǒng)，集團(tuán)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)投資人和孵化器的角色，上市公司鎖定創(chuàng)新成果的商業(yè)權(quán)益。這是一個(gè)獨(dú)特的創(chuàng)新模式，上市公司風(fēng)險(xiǎn)最小化，并從源源不斷注入的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得長(zhǎng)期成長(zhǎng)動(dòng)力。一是百洋醫(yī)藥集團(tuán)有著立項(xiàng)的前瞻性。對(duì)醫(yī)療場(chǎng)景有著深刻洞察和理解，對(duì)賽道有持續(xù)深入的研究，通過(guò)與國(guó)家級(jí)科研院校、創(chuàng)新企業(yè)合作，找到真正能優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景的創(chuàng)新項(xiàng)目，提高孵化成功率。二是上市公司基本與創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)隔離。百洋醫(yī)藥集團(tuán)為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)、專利和注冊(cè)支持等資源要素配置，助力科研成果轉(zhuǎn)化落地，創(chuàng)新產(chǎn)品培育成熟一個(gè)，優(yōu)先考慮向上市公司輸送一個(gè)。三是創(chuàng)新產(chǎn)品承接符合市場(chǎng)行情，以市場(chǎng)公允的價(jià)格來(lái)簽約，不會(huì)損害上市公司的利益，對(duì)中小股東很友善。至此，百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺(tái)不僅是品牌產(chǎn)品釋放價(jià)值的“高速公路”，更是創(chuàng)新產(chǎn)品的輸出平臺(tái)。事實(shí)上，百洋醫(yī)藥自去年開(kāi)始?jí)嚎s傳統(tǒng)的批發(fā)配送業(yè)務(wù)和零售業(yè)務(wù)規(guī)模，進(jìn)一步聚焦高價(jià)值的品牌運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)。百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺(tái)并不封閉，也在承接外部BD，合作對(duì)象不僅有Biotech上海誼眾，還有跨國(guó)藥企阿斯利康、羅氏、諾華、安斯泰來(lái)、杰特貝林。在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的背景下，百洋醫(yī)藥作為創(chuàng)新與商業(yè)化linker，正獨(dú)家探索一種低風(fēng)險(xiǎn)、高效率、可持續(xù)的創(chuàng)新模式，有望為越來(lái)越多的Biotech商業(yè)化賦能。
來(lái)源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。
