2023年，對于中國創(chuàng)新藥出海來說，必然是復(fù)雜的一年。復(fù)雜之處在于，雖然有少數(shù)者成功上岸，但更多的卻是“重獲權(quán)益”。
當(dāng)然，“重獲權(quán)益”并不意味著海外藥企對國內(nèi)藥企創(chuàng)新實力的否認(rèn)，這背后更多的是海外藥企的戰(zhàn)略取舍問題。
實際上，在部分大藥廠與國內(nèi)藥企分手的同時，也有少數(shù)者繼續(xù)在華淘金。
最為典型的，就是阿斯利康。過去的一年，阿斯利康已經(jīng)與國內(nèi)5家創(chuàng)新藥企建立合作關(guān)系，引進了部分藥企的早期管線。可以說，押注中國早期的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，阿斯利康絕對是認(rèn)真的。
一直以來，阿斯利康都被視為最懂中國市場的跨國大藥企。
阿斯利康中國公司已經(jīng)成立了30年，可以說，它見證了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)風(fēng)雨雨，以及整個完整的蛻變過程。
從邏輯上講，阿斯利康當(dāng)下的大力“下注”，必定不是一個突然的決定。那么，這種動作的目的是什么？又釋放了什么信號？
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大力淘金早期資產(chǎn)
阿斯利康用接連的行動表明，這家跨國藥企正非常認(rèn)真地在中國淘金。
11月份以來，阿斯利康接連公布的兩次合作，便是一個觀察窗口。
不管是誠益生物還是祐森健恒，都是規(guī)模極小的新生代biotech。今年6月份，誠益生物剛剛完成B輪融資；而祐森健恒更早，還只是一家僅完成了A輪融資的企業(yè)。
而兩家biotech與阿斯利康合作的管線，又都是非常早期的階段。誠益生物ECC5004，尚處于1期臨床階段，僅有初步的數(shù)據(jù)讀出；而祐森健恒的UA022，甚至還只是一個臨床前的分子。
能夠挖掘到如此小規(guī)模公司的早期研發(fā)管線，足以說明阿斯利康對國內(nèi)市場、藥企的看重。
這與過去的一些大藥廠在中國淘金思路有所不同。過去，國內(nèi)這些早期管線，可能需要在國際頂尖會議上公布了相對驚艷的初步數(shù)據(jù)，才會引來大藥廠的合作意向。
與其他跨國大藥廠動作形成更鮮明反差的，是阿斯利康對國內(nèi)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的青睞程度。在過去一年，入華淘金的跨國大藥企并不多。
前十大市值的跨國藥企中，僅有輝瑞和禮來有所動作。其中，在3月份，輝瑞引進了高光制藥TYK2/JAK1抑制劑BHV-8000；禮來則是在今年5月份牽手AI制藥企業(yè)晶泰科技科技。
那么，在一系列反差背后，阿斯利康的“算盤”又是什么呢？
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阿斯利康的“算盤”
阿斯利康目的并不難猜。
它正在講一個出海平臺的故事：在寒冬中押寶潛力管線，承擔(dān)失敗概率的同時，加速國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥出海，并從中獲得豐厚回報。
以阿斯利康與誠益生物的合作為例，以20.1億美元與誠益生物就GLP-1藥物ECC5004簽約獨家合作。
對此，阿斯利康國際業(yè)務(wù)拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁陳冰表示，早在兩年多前，阿斯利康就已關(guān)注到誠益生物，彼時后者研發(fā)還處于更早期階段。
陳冰坦言，因為一直較為關(guān)注國內(nèi)領(lǐng)先及海外歸來的科學(xué)家在國內(nèi)的一系列創(chuàng)新，加上阿斯利康也一直在GLP-1上有相關(guān)戰(zhàn)略布局和投入，內(nèi)部也采取了兩條腿走路，一邊布局自身管線，一邊關(guān)注國內(nèi)的初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)品，因此誠益生物便成為關(guān)注對象之一。
如果再結(jié)合阿斯利康此前兩個GLP-1項目的失利，以及GLP-1當(dāng)下的火爆、未來的潛力，阿斯利康顯然愿意拿到ECC5004這個籌碼，繼續(xù)坐在GLP-1的賭桌上。
這既是為了自身管線的開拓，也是為了講更大的故事。
在今年的進博會上，阿斯利康對外釋放最多的聲音，就是利用公司的國際經(jīng)驗和平臺，幫助中國企業(yè)出海。
除了與誠益生物的合作，進博會上，阿斯利康巴西與綠葉制藥旗下北大維信，以及巴西Herbarium公司達成合作，將共同推動血脂康膠囊在巴西的注冊及商業(yè)化；另外，阿斯利康還與康泰生物、艾德生物等藥企達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。
從阿斯利康對外的發(fā)聲及動作來看，其“野心”要比大部分跨國藥企更大。大部分跨國藥企，從國內(nèi)引進管線更多的是出于自身管線補充考慮，而阿斯利康似乎更希望打造成國內(nèi)藥企出海的一個“平臺”，即成為更多創(chuàng)新藥企出海的一個選擇。
過去很長一段時間以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之所以進展較少，是客觀原因造成的。中國藥企要面對的，是諸多復(fù)雜的考驗，既包括臨床設(shè)計的復(fù)雜性和高成本問題，更包括不同的監(jiān)管、商業(yè)化環(huán)境帶來的挑戰(zhàn)。
而這些，恰恰是阿斯利康所擅長的。阿斯利康的優(yōu)勢，不僅在于在歐美有著極為突出的勢力，在巴西等新興國家市場也有著無可比擬的優(yōu)勢。
也正因此，阿斯利康希望將其優(yōu)勢充分變現(xiàn)。
從戰(zhàn)略布局來看，阿斯利康的選擇無疑是非常具有前瞻性的。當(dāng)前，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)來說，有著急切的出海意愿，但“海外商業(yè)化平臺”還是非常稀缺的存在。
雖然包括康哲藥業(yè)等CSO企業(yè)也在從事相關(guān)的布局，但對于這些國內(nèi)藥企來說，更多的只是嘗試，而阿斯利康在海外的布局，一切都是成熟的。
未來，是否會有更多國內(nèi)創(chuàng)新藥企，投入阿斯利康的懷抱顯然是一件值得關(guān)注的事情。
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來自跨國大藥企的肯定
當(dāng)然，阿斯利康的“平臺”策略能否打造成功還不得而知。
對于國內(nèi)藥企來說，阿斯利康的確是一個具有吸引力的“平臺”。而阿斯利康給出的條件也足夠豐厚。在與誠益生物的合作中，阿斯利康首付款超過1億美金；而與祐森健恒的合作，阿斯利康給予臨床前資產(chǎn)的首付款也超過2500萬美金。
對于寒冬中的biotech來說，這些資金無疑是雪中送炭。不過，引進有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎。阿斯利康的挑戰(zhàn)或許不在于單個引進資產(chǎn)的質(zhì)量，而在于如何保證更大的成功率。
就像投資機構(gòu)的運作，沒有常勝將軍，更多的還是一將功成萬骨枯。
但不管怎么說，阿斯利康的這一戰(zhàn)略抉擇，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)來說，無疑釋放出一個積極的信號。
阿斯利康中國區(qū)負(fù)責(zé)人王磊曾表示，很多國外企業(yè)只把中國看作營銷或者制的地方，卻忽視了越來越多的科學(xué)家回國，未來中國將擁有巨大的創(chuàng)新能力。
某種程度上，阿斯利康“海外商業(yè)化平臺”的布局，也是對國內(nèi)創(chuàng)新藥實力的肯定。畢竟，對于一個平臺來說，能否成功的關(guān)鍵在于兩端，既要有出海端的能力，又要有能夠出海的資產(chǎn)。
正如前文所說，早在臨床更早期的時候，阿斯利康就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了誠益生物。這無疑是因為“人”。誠益生物創(chuàng)始人周敬業(yè)博士，曾是禮來中國研發(fā)中心的化學(xué)負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)項目團隊實現(xiàn)了糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的候選選擇里程碑，這也為其在減肥藥領(lǐng)域的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)；聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒博士，禮來制藥中國研發(fā)中心首席科學(xué)家，在代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)超過20年。
往前看，百濟神州等一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企為什么大都是在2010年左右創(chuàng)立？
因為，彼時一批專注于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)家開始回流到國內(nèi)。從留學(xué)、跨國藥企到回國，他們有能力，也有意愿進入新藥研發(fā)第一線，在政策、資本的大好機會下，鋪開中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的版圖。
實際上，一直以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)與國外相比，真正的差距并不在硬件上，而是在“軟件”上，其中人才實力就是最大的痛點。
而隨著越來越多的海歸創(chuàng)業(yè)，從藥理、工藝、生產(chǎn)甚至市場，人才越聚越多，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新能力的根基也變得越來越穩(wěn)固。
當(dāng)下我國本土創(chuàng)新藥研發(fā)已迎來開花結(jié)果的收獲期，一批實力型企業(yè)正在崛起，本土創(chuàng)新藥生態(tài)也逐步顯現(xiàn)?；仡欉^去，如果有人說“中國創(chuàng)新藥終于有了自己的樣子”，那么從現(xiàn)在開始，故事將會更加精彩。
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