101億美元,ADC龍頭被收購

近兩年ADC領(lǐng)域的崛起與火熱有目共睹。


今年3月,輝瑞以 430 億美元收購 Seagen 公司轟動一時。當(dāng)時有網(wǎng)友笑稱下一被收購的該輪到ImmunoGen了。果然,11月30日,艾伯維(AbbVie)宣布溢價95%以101億美元現(xiàn)金收購ADC藥物上市公司ImmunoGen。


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圖片來源:艾伯維官網(wǎng)


這項收購交易將使艾伯維獲得“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔單抗),以及其他在研管線。


制藥巨頭搶購ADC


PD-1浪潮之后,ADC成為最有潛力的腫瘤治療方案。


近幾年各大藥企紛紛“搶購”ADC項目,超百億美元大額交易頻繁出現(xiàn)。今年3月,輝瑞430億美元收購ADC龍頭公司Seagen。11月,另一家ADC龍頭公司ImmunoGen也被艾伯維收入囊中。而默沙東先后118億美元購入科倫博泰多款A(yù)DC項目、220億美元購入第一三共3款A(yù)DC項目。


表1. 全球ADC大額交易匯總(部分)

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注. 數(shù)據(jù)為作者手動整理,如有疏漏,歡迎指正。

資料來源:企業(yè)公告、藥智頭條整理


從上表可以看出,幾乎所有MNC都布局了ADC領(lǐng)域,大有“每家藥企都需要一個ADC”之勢。


自免巨頭在ADC領(lǐng)域的艱難突圍


從2012年起,修美樂每年為艾伯維帶來超百億美元的現(xiàn)金流。不僅僅是修美樂,艾伯維在自免領(lǐng)域還孵化了兩顆新星:Skyrizi和Rinvoq。


但在ADC領(lǐng)域,艾伯維就沒有那么幸運(yùn)了。


腫瘤領(lǐng)域是艾伯維除免疫之外的第二大板塊,有2個用于血液瘤的重要資產(chǎn)BTK抑制劑Imbruvica(依布替尼)和Bcl-2抑制劑Venclexta(維奈克拉)。多年來艾伯維一直致力于將腫瘤管線拓展至實體瘤,而被艾伯維寄予厚望的就是ADC。


早在十幾年前,艾伯維就開始押注ADC,先后布局過幾十條管線,但大多以終止為結(jié)局。


2016年,艾伯維以高達(dá)58億美元收購Stemcentrx,獲得靶向DLL3的ADC藥物Rova-T,擬用于SCLC患者治療。但后來因為Rova-T療效不佳,2019年艾伯維徹底終止了Rova-T的開發(fā)。


此后,艾伯維又先后放棄了多個ADC項目,包括ABBV-414(靶向EGFR)、ABBV-221(靶向EGFR)、ABBV-321(靶向EGFR)、ABBV-154(靶向TNFα)、ABBV-647(靶向PTK7)、ABBV-011(靶向SEZ6)、ABBV-3373(靶向TNFα)、CX-2029(靶向CD71)等。


幾番調(diào)整后,目前艾伯維僅有4款臨床階段的ADC管線。其中c-Met ADC藥物ABBV-399 (Telisotuzumab Vedotin) 進(jìn)展最快。2023年11月29日,艾伯維公布了Ⅱ臨床LUMINOSITY頂線數(shù)據(jù)結(jié)果,公司計劃尋求其c-Met ADC藥物的加速批準(zhǔn),作為c-Met過表達(dá)、EGFR野生型的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的單藥療法。


除了ABBV-399外,艾伯維ADC管線還有ABBV-400、ABBV-319、ABBV-706。


艾伯維本次重金收購的ImmunoGen公司成立于1981年,是最早研發(fā)ADC藥物的企業(yè)之一,曾與Seagen、基因泰克并稱為ADC領(lǐng)域的“三巨頭”。如今這“三巨頭”都已被MNC收購。


ImmunoGen最重要的資產(chǎn)是Elahere。


Elahere是全球首款FRα ADC藥物,于2022年11月獲得FDA批準(zhǔn)加速上市,治療FRα高表達(dá)、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。今年前三季度,Elahere累計銷售額2.12億美元,增速迅猛,ImmunoGen也憑借該產(chǎn)品首次實現(xiàn)了盈利。


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圖片來源:艾伯維官網(wǎng)


Elahere適應(yīng)癥還有望擴(kuò)展至卵巢癌早期治療以及其他患者群體。


值得一提的是,2020年10月,華東醫(yī)藥以4000萬美元預(yù)付款+2.65億美元里程碑金額獲得了該藥在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。今年10月,華東醫(yī)藥宣布ELAHERE上市許可申請獲得CDE受理,此前7月,ELAHERE已被納入國內(nèi)優(yōu)先審評品種名單,意味著ELAHERE有望在半年內(nèi)獲批。


ImmunoGen其他重要管線還有IMGN-151、PIVEKIMAB SUNIRINE。


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圖片來源:艾伯維官網(wǎng)


IMGN-151目前處于1期臨床,是用于治療卵巢癌的新一代FRα靶向ADC,且具潛力擴(kuò)展到其他實體瘤適應(yīng)癥。目前處于2期臨床的pivekimab sunirine是一種靶向母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)的CD123靶向ADC,該藥物被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)/難治性BPDCN。


Pivekimab sunirine目前處于2期臨床,是一種anti-CD123 ADC靶向母細(xì)胞漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN),這是一種罕見的血液癌癥,被FDA授予用于治療復(fù)發(fā)/難治性BPDCN的突破性治療資格。


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圖片來源:艾伯維官網(wǎng)


艾伯維認(rèn)為ImmunoGen與公司產(chǎn)品管線高度互補(bǔ),并購后將加速艾伯維進(jìn)入實體瘤領(lǐng)域,并在未來10年提供有意義的收入增長,在血液瘤領(lǐng)域也有助益。


小  結(jié)


隨著ImmunoGen被艾伯維收購,ADC領(lǐng)域的頭部生物技術(shù)公司幾乎都已被跨國大藥企收入囊中。除了并購,跨國大藥企還通過license in合作開發(fā)方式大量獲取ADC管線,而國內(nèi)藥企正是他們合作的主要對象,科倫博泰、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)藥企都有與跨國大藥企合作的ADC項目。然而,藥物開發(fā)九死一生,又有多少ADC能成為下一個DS-8201呢?


來源:藥智頭條 ,作者森林

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