2024年1月3日，成都西嶺源藥業(yè)有限公司（下稱：西嶺源藥業(yè)）與科興生物制藥股份有限公司（下稱：科興制藥）關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國(guó)際商業(yè)化合作簽約儀式在深圳圓滿舉行，雙方達(dá)成甲磺酸艾立布林注射液在海外36個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)與供貨合作，這是繼2023年3月西嶺源藥業(yè)將甲磺酸艾立布林注射液歐盟和英國(guó)的獨(dú)家注冊(cè)、推廣、銷售權(quán)益授權(quán)給匯宇制藥后，開展全球商業(yè)化布局又一重大舉措。甲磺酸艾立布林注射液
甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過(guò)至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。作為紫杉類和蒽環(huán)類藥物耐藥新選擇，使耐藥的患者獲得總生存收益，是晚期乳腺癌的優(yōu)選藥物。2022年全年甲磺酸艾立布林注射液全球銷售額約為3.25億美元。作為合成界最難合成的化合物，該化合物含有19個(gè)手性中心、理論上有524,287個(gè)差像異構(gòu)體、超過(guò)65步合成步驟，合成難度極大，被譽(yù)為化藥合成領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少，市場(chǎng)前景佳。
西嶺源藥業(yè)于2022年11月提交FDA ANDA申報(bào)，2023年2月提交甲磺酸艾立布林注射液NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理）生產(chǎn)許可申請(qǐng)，是國(guó)內(nèi)少有的中、美、歐三報(bào)產(chǎn)品，原料制劑一體化生產(chǎn)。我們期待該品種2024年內(nèi)中美獲得批準(zhǔn)上市，及時(shí)為癌癥患者提供高質(zhì)量且價(jià)格合理的藥品。
科興制藥與西嶺源藥業(yè)此次就甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國(guó)、埃及、南非、印度、沙特等36個(gè)國(guó)家達(dá)成合作，覆蓋36億人口。科興制藥布局全球，深耕新興市場(chǎng)，在海外商業(yè)化方面具備超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)，已通過(guò)巴西、菲律賓等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。科興制藥腫瘤藥物產(chǎn)品管線豐富，瞄準(zhǔn)全球乳腺癌發(fā)病率高、新興市場(chǎng)高品質(zhì)藥物缺口較大的機(jī)會(huì)。通過(guò)此次合作，將加速甲磺酸艾立布林注射液的全球商業(yè)化進(jìn)程，惠及更多患者。
科興制藥總經(jīng)理趙彥輕在簽約儀式上表示：“此次與西嶺源藥業(yè)攜手合作，將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同推進(jìn)甲磺酸艾立布林注射液實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化?？婆d制藥將基于公司全球性的立體營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊(cè)能力，制定合理的商業(yè)化推廣方案，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的出海效益，同時(shí)服務(wù)全球患者，進(jìn)一步推動(dòng)新興市場(chǎng)的藥品可及性?！?/section>西嶺源藥業(yè)董事長(zhǎng)黃金昆博士則表示：“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，很高興雙方攜手，共同開拓國(guó)際市場(chǎng)。本次協(xié)議簽訂標(biāo)志著西嶺源藥業(yè)高端制劑產(chǎn)品國(guó)際化的一個(gè)重大突破，將對(duì)公司海外市場(chǎng)拓展帶來(lái)積極影響。”科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術(shù)為錨點(diǎn)，開發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng)新藥，成功打造創(chuàng)新偶聯(lián)藥物、高端仿制藥、特色催化技術(shù)三大技術(shù)平臺(tái)，形成藥品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化（MAH）和商業(yè)化（合作）全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。西嶺源藥業(yè)積蓄力量，實(shí)現(xiàn)從高難度仿制藥開發(fā)，深耕到創(chuàng)新藥自主研發(fā)。其中，以艾立布林（細(xì)胞微管抑制劑）和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特Superhydra Linker技術(shù)為基礎(chǔ)，建立核心偶聯(lián)藥物平臺(tái)（XL-XDC），開發(fā)多種形式的偶聯(lián)藥物。公司首個(gè)ADC產(chǎn)品SMP-656，顯示出優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，已于2023年正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有潛力成為Best-in-Class藥物。XL-XDC平臺(tái)篩選出優(yōu)勢(shì)的“Linker+Drug”分子庫(kù)，能針對(duì)不同靶點(diǎn)和適應(yīng)癥進(jìn)行快速開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與合作伙伴高效地在各種新型偶聯(lián)藥物賽道上的切換。來(lái)源：成都西嶺源藥業(yè)
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