生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展動態(tài)跟蹤(2.19-2.25)

01

政策導向

六部門:《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》
要建設統(tǒng)一融合的臨床試驗信息平臺,推進國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)和藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的信息共享,加強與傳染病監(jiān)測信息等的對接,探索納入醫(yī)療器械臨床試驗信息,分步推進臨床試驗資源庫的數(shù)據(jù)化建設,逐步打造統(tǒng)一、融合、集中的臨床試驗基礎信息資源平臺。


02

區(qū)域動態(tài)

北京經(jīng)開區(qū):加快建設全球“新藥智造”產業(yè)高地

力爭到2025年,北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產業(yè)規(guī)模突破2000億元,規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家,上市企業(yè)數(shù)目突破30家,在細胞與基因治療、高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破,新申報上市藥品、二類及三類醫(yī)療器械產品100個以上,建設成全球“新藥智造”產業(yè)高地。

廣州:《廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》
其中提到,支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對新藥臨床前研究階段的關鍵核心技術攻關項目,擇優(yōu)列入市科技計劃以重大科技項目形式給予支持。對自主研發(fā)并轉化的生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學藥品、2類高端化學藥品,分階段對臨床試驗研究給予支持,新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目,經(jīng)評審,分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助。

濟南:建設具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群
進一步強化科技創(chuàng)新和項目建設,產業(yè)發(fā)展實現(xiàn)持續(xù)向好、量質齊升。2024年,濟南將以“項目深化年”為總牽引,以高端化、集群化為發(fā)展方向,實施生物醫(yī)藥標志性產業(yè)鏈躍升工程,積極打造更加優(yōu)良的產業(yè)生態(tài),建設具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
石家莊:生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權運營中心揭牌

運營中心將以優(yōu)化區(qū)域產業(yè)布局、提升產業(yè)集群核心競爭力為目標,打造線上線下服務為一體的知識產權運營全要素服務生態(tài)圈,重點圍繞企業(yè)技術創(chuàng)新全鏈條的不同場景,為企業(yè)提供專利導航、高價值專利培育與布局、專利轉移轉化、知識產權資產管理等全方位、一站式的知識產權運營全要素服務,助力企業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展。


03

臨床項目

中疾控:我國猴痘mRNA疫苗將進入臨床試驗

中國疾控中心透露,我國自主研發(fā)的猴痘mRNA疫苗即將進入臨床試驗。中國生物疫苗研發(fā)團隊已研發(fā)、測試了3種猴痘mRNA疫苗,在免疫小鼠上可強烈誘導抗痘病毒特異性抗體,較現(xiàn)有減毒活病毒疫苗更加安全,且免疫后能夠更早地產生預防病毒的中和抗體。

中國生物上海生物制品研究所:重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床

國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書。帶狀皰疹是潛伏于人體感覺神經(jīng)節(jié)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活后所引起的一種常見的病毒感染性疾病,以劇烈神經(jīng)疼痛和皮膚皰疹為主要癥狀。


【專精特新】邁威生物:在研抗體偶聯(lián)藥物臨床試驗在美獲批

邁威生物發(fā)布公告,在研抗體偶聯(lián)藥物(ADC)—注射用7MW3711用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗申請獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)許可。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)新藥,針對晚期惡性實體瘤。

【專精特新】加科思:自研抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用藥三期臨床研究獲批

加科思公布,公司自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯(lián)合用藥獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準注冊性三期臨床試驗。

【中國500強】信達生物:IBI311治療甲狀腺眼病的III期臨床研究達成主要終點

信達生物研發(fā)的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體注射液在中國甲狀腺眼病受試者中開展的III期注冊臨床研究(RESTORE-1)達成主要終點。公司計劃將向NMPA藥品審評中心遞交IBI311治療TED的新藥上市申請。

賽諾菲:OX40L單抗在中國啟動2期臨床

賽諾菲已經(jīng)登記了一項國際多中心(含中國)2期開放性、長期研究,以在中度至重度特應性皮炎成人受試者中評價amlitelimab皮下給藥的安全性和療效。

以明生物:宣布與羅氏開展臨床研究合作

以明生物宣布與羅氏合作開展一項1b/2期臨床試驗,評估其靶向LILRB2 (ILT4)的潛在“first-in-class"抗體IO-108聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗,用于局部晚期或轉移性和/或不可切除肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。

【中國500強】眾生藥業(yè):RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期臨床試驗完成受試者入組

眾生藥業(yè)公告,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液,已于2024年同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗,并完成超重/肥胖II期臨床試驗的受試者入組。

【專精特新】華納藥廠:乾清顆粒已進入II期臨床試驗

華納藥廠公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的主治功能為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰,用于風熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。


04

企業(yè)動向

德柯醫(yī)療:完成數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資

杭州德柯醫(yī)療科技有限公司完成戰(zhàn)略融資,本輪融資金額數(shù)千萬人民幣,由天士力資本獨家投資,將主要用于加快創(chuàng)新產品管線的研發(fā)和臨床試驗的進程,有望加速推動水凝膠心肌修復技術在心衰治療領域的應用。

歸領醫(yī)療:完成數(shù)千萬元A+輪融資

杭州歸領醫(yī)療器械有限公司成功完成了數(shù)千萬元A+輪融資,該輪融資由藍灣科創(chuàng)集團獨家投資。本輪融資所募集的資金將用于歸領醫(yī)療產品管線的研發(fā)注冊、擴面生產以及商業(yè)化落地,加速領跑先進創(chuàng)面管理賽道。

君恒醫(yī)藥:完成數(shù)千萬元天使輪融資

杭州君恒制藥有限公司完成數(shù)千萬元天使輪融資。本輪融資由華方資本獨家出資完成,主要用于基于現(xiàn)代臨床需求的創(chuàng)新中藥開發(fā)平臺建設和人才隊伍擴充。

【專精特新】新羿生物:完成近1億元B+輪融資

新羿生物成功完成近1億元人民幣B+輪融資。本輪融資由盛迪投資、禮來亞洲基金和九智資本共同投資。本輪資金將用于新羿生物現(xiàn)有數(shù)字PCR產品的臨床實驗和創(chuàng)新產品的研發(fā),市場推廣以及補充流動資金。

必揚醫(yī)藥:完成數(shù)千萬元PreA+輪融資

蘇州必揚醫(yī)藥科技有限公司獲得數(shù)千萬元PreA+輪融資,本輪由源津創(chuàng)投獨家投資,所募資金將用于加速推進必揚醫(yī)藥在眼科與腫瘤領域的兩個管線的(中美)IND注冊申報研究。

【專精特新】信諾維:完成7億元E輪融資

蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司完成了7億元的E輪系列融資。本輪融資由騰訊投資和國鑫投資聯(lián)合領投,濟南產發(fā)、華控投資、粵開資本、辰海資本、浦東創(chuàng)投、卓璞資本等多家知名機構共同參與,老股東正心谷資本持續(xù)支持。

勃林格殷格翰:攜手CBmed加速推進新型腫瘤療法

勃林格殷格翰和CBmed醫(yī)學生物標志物研究中心宣布建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,該合作將應用轉化醫(yī)學方法加快開發(fā)同類藥物,從而改變腫瘤患者的生活,以實現(xiàn)勃林格的目標,治愈一系列腫瘤疾病。

【專精特新】深研生物:完成超3億元B+輪融資

深圳市深研生物科技有限公司宣布完成超3億元人民幣B+輪融資,本輪融資由越秀產業(yè)基金領投,達晨財智、粵科金融、天士力資本、亞商資本、清水灣二期等基金跟投,老股東斯道資本及某國際知名產業(yè)集團持續(xù)跟投。

百林科:獲數(shù)億元A+輪戰(zhàn)略融資

百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司正式宣布完成A+輪戰(zhàn)略融資。本輪融資由凱萊英產業(yè)基金、德橋歐嶺資本、元希海河基金、華熙醫(yī)療健康消費品產業(yè)基金、海望資本、信成基金和北京義翹神州科技股份有限公司聯(lián)合投資。

昆秦生物:完成數(shù)千萬元融資

生物疫苗企業(yè)-陜西昆秦生物科技有限公司完成由陜創(chuàng)投獨家投資的千萬元融資,本輪資金將用于公司產品研發(fā)投入、產線運營及市場布局等。

來源:火石創(chuàng)造

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