克服PD-1耐藥！祐和醫(yī)藥CD40激動(dòng)劑聯(lián)合特瑞普利單抗I/II期研究顯示積極抗腫瘤活性
1月12日，祐和醫(yī)藥宣布在澳洲開展的YH003（CD40 單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗（PD1單抗）治療實(shí)體瘤的I/II期臨床研究（代號(hào)：YH003002）的劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。該研究旨在
2021-01-12 14:32:36
專注高技術(shù)壁壘復(fù)雜制劑！燃點(diǎn)醫(yī)藥獲得數(shù)千萬元天使輪融資
燃點(diǎn)（南京）生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱燃點(diǎn)醫(yī)藥）近期完成數(shù)千萬元天使輪融資，本輪融資由深圳華大共贏領(lǐng)投，江北科投、南京創(chuàng)新投跟投。燃點(diǎn)醫(yī)藥是一家聚焦于高技術(shù)壁壘復(fù)雜制劑及改
2021-01-12 14:31:21
石家莊已確診三百多人，這是高潮還是序幕？
山雨欲來風(fēng)滿樓。河北瞬間進(jìn)入了戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)。自1月6日石家莊市對(duì)全體市民進(jìn)行了全員的核酸檢測(cè)。共檢10251875人，檢出陽性人員354人。零感染數(shù)月，卻一夜之間暴增354人。不管我們
2021-01-12 14:27:01
恒潤(rùn)達(dá)生CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T療法獲批臨床
1月7日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，恒潤(rùn)達(dá)生1類生物新藥抗人CD19-CD22 T細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血
2021-01-08 13:53:41
云頂新耀引進(jìn)的ADC新藥在新加坡提交上市申請(qǐng)，3期臨床在中國獲批
1月6日，云頂新耀（Everest Medicines）引進(jìn)的TROP-2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）sacituzumab govitecan迎來兩項(xiàng)重要進(jìn)展。一方面是在新加坡衛(wèi)生科學(xué)局提交新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于治療接受過
2021-01-08 13:51:37
一文讀懂IND、NDA、ANDA
FDA新藥審評(píng)程序包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)IND申報(bào)和新藥申請(qǐng)NDA申報(bào)兩個(gè)過程，申請(qǐng)人在完成新藥臨床前研究后，便可向FDA提出IND申請(qǐng)，若FDA在收到后30天內(nèi)未提出反對(duì)意見，申請(qǐng)人便可自
2021-01-08 13:49:12
CAR-T與STING激動(dòng)劑/檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)手，有望提高小鼠對(duì)抗乳腺癌的能力
STING，原稱為Stimulator of Interferon genes(干擾素刺激基因)，是人固有免疫系統(tǒng)的組成部分。當(dāng)其受到刺激時(shí)，STING誘導(dǎo)I型干擾素、細(xì)胞因子和T細(xì)胞募集因子的表達(dá)，并通過一系列
2021-01-08 13:45:17
新羿生物完成中國數(shù)字PCR領(lǐng)域最大融資，禮來亞洲領(lǐng)投，華創(chuàng)資本和高瓴創(chuàng)投等跟投
數(shù)字PCR頭部企業(yè)北京新羿生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新羿生物”）于2021年1月宣布完成1.5億B輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投、華創(chuàng)資本、高瓴創(chuàng)投及老股東青島禹峰、重遠(yuǎn)匯
2021-01-08 13:42:39